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2026年3月，由《中国医学论坛报》与国际顶尖医学期刊《柳叶刀》联合创办的学术专栏“柳叶刀·壹生时刻”正式启幕。
本期专栏由中国医学论坛报社副总编辑郑桂香主持，特邀首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士、熊云云教授以及《柳叶刀》高级执行主编海伦·弗兰基什（Helen Frankish）女士，深度解锁TRACE-5研究成果，共话临床研究创新发展与人才培养体系，解码青年科研人才成长之路。
中国医学论坛报社副总编辑郑桂香（左一）、王拥军院士（右二）、熊云云教授（右一）做客“壹号会客厅”。Q：TRACE-5作为全球首次证实基底动脉闭塞溶栓可拓宽至24小时内安全有效的重磅研究，首先想请您分享一下，当初发起这项研究的初衷是什么？
王拥军院士：本研究系全球首次将后循环梗死的静脉溶栓治疗时间窗拓展至24小时。当前临床静脉溶栓的标准治疗时间窗为4.5小时，在此时间窗内实施溶栓可获得确切疗效。然而在中国，有50%的患者无法在发病4.5小时内抵达医院，因而错失再灌注治疗机会。尽管全球各国诊疗现状存在差异，但4.5小时的时间窗限制仍是制约溶栓治疗广泛应用的关键因素，拓展治疗时间窗已成为临床亟待满足的核心需求。
TRACE-5研究基于既往TRACE-3研究结果开展。2024年发表于《新英格兰医学杂志》的TRACE-3研究，已成功将前循环梗死的溶栓治疗时间窗拓展至24小时。本次TRACE-5研究则实现后循环梗死溶栓时间窗同步拓展至24小时，至此前后循环梗死均拥有晚时间窗溶栓治疗的循证医学证据，使静脉溶栓这一关键再灌注治疗手段得以覆盖更广泛的患者群体，临床应用范围得到显著拓宽。
Q：熊云云教授作为TRACE-5研究的共同第一作者，能否请您分享一下该研究的主要结局和安全性结局？
熊云云教授：本研究在王拥军院士牵头下、联合全国66家临床中心开展，历时一年半完成452例患者入组，各分中心主要研究者均积极参与。鉴于基底动脉闭塞患者病情凶险，且多数患者就诊时已陷入昏迷，研究团队针对知情同意实施了系统化培训，在国家临床医学研究中心与中国卒中学会临床研究中心项目管理团队的全力支持下实现快速入组，并顺利完成后续统计分析。
本研究主要疗效终点为90天mRS 0~1分的患者比例。mRS是评估卒中后功能残疾的核心指标，评分越高提示残疾越重：0分为无残疾，6分为死亡，0~1分对应患者可恢复至发 病前功能状态、能够从事既往全部工作。
TRACE-5研究结果显示，替奈普酶溶栓组90天mRS 0~1分比例为38%，对照组为29%，组间绝对差异接近9%。本研究采用分层随机设计，校正分层随机相关变量后，主要终点达到统计学显著阳性。
次要终点为90天mRS 0~2分与mRS 0~3分，两项终点最终均为中性结果。同时对整体mRS分布趋势进行分析，校正后结果为阳性，提示替奈普酶溶栓可整体改善患者的功能残疾预后。此外，对部分接受取栓治疗的患者，研究于取栓术前经数字减影血管造影（DSA）评估血管再通情况，结果显示替奈普酶溶栓组达到扩展脑梗死溶栓（eTICI）2b~3级良好血管再通的比例显著优于对照组。
安全性终点包括36小时内症状性颅内出血（sICH）、90天全因死亡率及90天mRS 5~6分患者比例，上述指标在两组间均无显著统计学差异TRACE-5研究再添力证 | 王拥军院士、熊云云教授团队重磅研究荣登The Lancet！拓宽基底动脉闭塞卒中溶栓时间窗至24小时。
中国科学院院士，首都医科大学附属北京天坛医院院长，神经病学中心首席科学家、北京学者、教授。
担任国家神经系统疾病医疗控制中心主任、国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任、中国卒中学会会长。
主要研究方向是缺血性脑血管病复发机制和干预策略，开创了短程双通道双效应脑血管病联合治疗方法，改写了全球脑血管病指南；揭示了脑血管病残余复发风险机制，研发了针对新机制、新靶点的治疗药物，并实现产业化。
主任医师、教授、博士研究生导师，北京天坛医院神经病学中心副主任。
兼任中国卒中学会临床研究中心（国际）主任、标准与指南研究中心主任。
研究方向为缺血性卒中再灌注治疗，在 N Engl J Med、The Lancet、JAMA Neurology、Circ Res等SCI期刊以第一/通讯作者身份发表论文56篇。
担任科创2030“四大慢病”项目负责人，主持国家自然科学基金项目4项，省部级项目2项。
研发并落地产品1项（国家III类医疗器械），授权国家发明专利10项。
入选国家“万人计划”青年拔尖人才、北京市杰出青年、北京市海外高层次青年人才、世界卒中组织Future Stroke Leaders。
希望通过“柳叶刀·壹生时刻”专栏这一学术交流新阵地，
向世界讲好中国医学科研故事，
推动中国原创医学智慧在全球医学舞台绽放光彩！
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