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作者:湖州市中心医院 程震锋
背景
评估Amulet与Watchman 2.5左心耳封堵器的安全性和有效性。
方法
报告了3年随访的用药情况以及主要临床终点(包括缺血性卒中/全身性栓塞的复合终点;所有卒中/全身性栓塞/心血管死亡的复合终点;大出血;全因死亡和心血管死亡)。
结果
108个中心、一共1878例患者被随机分到Amulet组或Watchman 组。
与Watchman,使用Amulet的3年内未使用口服抗凝药物的患者比例更高 (96.2% vs 92.5%;P<0.01)。
缺血性卒中/全身性栓塞的复合终点(5.0% vs 4.6%;P= 0.69)、所有卒中/全身性卒中/心血管死亡的复合终点(11.1% vs 12.7%;P = 0.31)、大出血(16.1% vs 14.7%;P= 0.46)、全因死亡(14.6% vs 17.9%;P=0.08)和心血管死亡(6.6% vs 8.5%;P=0.14) 无统计学差异。
3年来,与Amulet组患者相比,Watchman组患者更容易出现器械因素(器械相关血栓或器械周围渗漏≥3 mm)的缺血性卒中事件和心血管死亡。
点评
该研究计划随访5年,是目前样本量最大的左心耳封堵器械的头对头研究。
Amulet封堵器设计类似“盖子”,而Watchman封堵器类似“塞子”。3年随访结果显示“盖子”比“塞子”有更好的安全性和有效性。且在高危人群中,超过96%的患者无须口服抗凝药。最后的胜负看剩下2年的结果。
来源:震锋晨读
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