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目前认为，肝肾综合征（HRS）是终末期肝硬化或肝衰竭时各种血流动力学改变相互作用导致的一种急性肾损伤（AKI）表现形式。其核心病理生理机制是内脏血管床扩张引起有效循环血容量减少、动脉血压降低, 致使肾素-血管紧张素-醛固酮及儿茶酚胺等血管活性物质激活, 最终导致肾血管收缩、肾脏血流量减少，从而出现肾功能衰竭。 欧洲肝病学会推荐特利加压素联合白蛋白扩容可以作为肝肾综合征的一线治疗方案，中国肝病指南也推荐在停用利尿剂和白蛋白扩容的基础上，可使用特利加压素等血管活性药物。
然而，美国FDA一直没有批准特利加压素作为治疗HRS的适应证。2016年发表的REVERSE试验结果显示，特利加压素联合白蛋白治疗可使Ⅲ期HRS-I型患者的血肌酐水平降低，但HRS的总体逆转率反而低于安慰剂组，且无明显生存获益。2021年发表的CONFIRM试验是有史以来在HRS-1患者中开展的最大规模的前瞻性临床研究（n=300），结果显示，与安慰剂+白蛋白治疗组相比，特利加压素+白蛋白治疗组有更高比例的患者达到了主要终点（29.1%比15.8%，P=0.012）， 即确认HRS逆转（VHRSR）：2次连续血清肌酐值≤1.5 mg/dl，且在无肾脏替代治疗的情况下，至少存活30天以上。该研究历时17年，研究结果首先在2019年的美国肝病年会上发表，并据此提交FDA申请在美国和加拿大上市。但美国FDA要求提供更多证据来支持特利加压素治疗HRS-1患者的风险-获益。
在改善肾功能方面，特利加压素联合白蛋白的治疗方案优于奥曲肽或米多君联合白蛋白及去甲肾上腺素联合白蛋白；但特利加压素组的药物不良反应明显增加，主要包括心肌梗死、皮肤缺血坏死、缺血性肠炎、周围性发绀、腹泻、低钠血症、一过性蛋白尿、阴茎缺血等。2021年的一项荟萃分析显示, 特利加压素可以改善HRS患者的肾功能，但不能提高90天生存率。从根本上来说，HRS的发生、发展和转归最终取决于肝功能储备和门静脉高压。因此，在肝脏功能储备尚好的患者，TIPS有可能缓解HRS；而对于肝功能储备极差的患者，肝移植是唯一能治愈HRS的手段，特利加压素可以作为肝移植前的过度治疗手段。
内容节选自《关于肝硬化并发症诊治的共识与争议》
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