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基于WAKE-UP研究的结果，针对发病时间不明的缺血性卒中患者，目前指南推荐通过DWI与FLAIR不匹配来筛选患者进行溶栓治疗。然而，在标准剂量阿替普酶治疗下，亚洲人群可能有更高风险的溶栓相关颅内出血。THAWS研究目的在于评价0.6 mg/kg 阿替普酶对不明发病时间且Flair阴性的急性缺血性卒中患者是否有效，结果表明阿替普酶组和对照组良好预后的比例没有差异。在本亚组分析中，讨论梗死大小不同的发病时间不明的患者是否能从基于MRI指导下的低剂量阿替普酶治疗中获益。
目的：
从THAWS数据库（Thrombolysis for Acute Wake-Up and Unclear-Onset Strokes With Alteplase at 0.6 mg/kg）中筛选出低剂量溶栓后有90天随访的卒中患者，验证0.6 mg/kg阿替普酶是否在一些特定人群中效果更优。
方法：
THAWS是一项多中心、随机、开放、终点盲法试验。DWI-FLAIR不匹配的醒后卒中或发病时间不明的卒中患者（最后正常时间> 4.5小时）被随机分配（1∶1）为接受0.6 mg/kg的阿替普酶治疗组（实验组）或标准治疗组（对照组）。根据梗死核心大小（核心梗死体积≤6.4 ml或>6.4 ml）或DWI-ASPECT评分（5~8分或9~10分）将患者二分类，并比较每组的治疗效果。主要结局为90天良好预后，定义为改良的Rankin量表评分为0~1。
结果：
本研究共纳入126例患者，其中68例试验组患者和58例对照组患者在良好结局（47.1％与48.3％）和发病22~36小时间颅内出血比例（26％与14％）上无统计学差异。有关DWI-ASPECT评分（P=0.026）和核心梗死体积（P=0.035）方面，两组患者之间存在显著的治疗-组间相互作用。对于DWI-ASPECTS 评分5至8分（RR 4.75 ，95％CI 1.33~30.2, P=0.026）的患者，试验组比对照组的转归更好，而DWI-ASPECTS 9至10分的患者则未见明显差异。核心梗死体积> 6.4 ml的患者（RR 6.15 ，95％CI 0.87~43.64, P=0.035），试验组比对照组更容易获得良好结局。在任何分组中，两治疗组之间的颅内出血发生率均无显著差异。
†P＜0.05
‡P<0.01
§与另一组比较P＜0.001
*P<0.05
†P<0.01
结论：
DWI-ASPECTS 评分5至8分的不明时间卒中患者给予低剂量溶栓治疗较标准治疗更获益。
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