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近日，首都医科大学附属北京安贞医院霍晓川教授团队于《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了题为“Intra-arterial Tenecteplase for Acute Stroke After Successful Endovascular Therapy”的文章——评估在血管内治疗成功后的患者中，动脉内注射替奈普酶是否能改善患者临床预后。小编将研究重点内容进行整理，以飨读者。
本研究在中国19个中心开展，是一项前瞻性、开放标签、终点设盲的Ⅲ期随机试验。研究纳入2023年2月16日至2024年3月23日符合标准的急性大血管闭塞性（LVO）脑卒中患者，且从已知的末次健康时间到接受治疗的时间窗为4.5～24 h。
在实现血管内治疗成功[定义为扩展脑梗死溶栓（eTICI）分级评分为2b～3 级]后，最终将255例患者随机分组，分别接受动脉内替奈普酶（n=126）或标准药物（n=129）治疗。
干预措施：动脉内注射替奈普酶（0.125mg/kg）或标准药物。
主要观察指标：主要终点是90天时的优良结局[定义为改良Rankin量表（mRS）评分0～1分）]；次要终点包括90天时mRS评分0～2分、90天时mRS评分0～3分、90天时mRS评分、36 h时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分0～1分或较基线降低≥10 分、90天时欧洲生活质量视觉模拟量表（EQ-VAS）评分、24小时达最大血流容积时间＞6 s，以及核心梗死容积较基线的变化量；安全性终点包括：48 h内症状性颅内出血（sICH）、48 h内任何类型颅内出血以及 90 d内全因死亡率。
90天时mRS评分0～1分患者比例：动脉内替奈普酶组（51例）为 40.5%，标准药物治疗组（34例）为 26.4%[相对风险（RR）1.44，95%置信区间（CI）1.06～1.95，P=0.02）]。
卒中症状出现24 h内就诊患者90天mRS评分分布
试验结果
2. 次要终点：均未观察到显著差异。
3.安全性终点：
与标准药物治疗组相比，动脉内替奈普酶组并未增加治疗后48 h内sICH的发生率（5.6% 对 6.2%，RR 0.95，95%CI 0.36～2.53，P=0.92）。
90 天全因死亡率：动脉内替奈普酶组为 21.4%，标准药物治疗组为 21.7%（RR 0.76，95%CI 0.40～1.43，P=0.78）。
参考文献：Miao Z, Luo G, Song L, et al. Intra-arterial Tenecteplase for Acute Stroke After Successful Endovascular Therapy: The ANGEL-TNK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;334(7):582–591. doi:10.1001/jama.2025.10800
END
中国医学论坛报今日神经编译
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