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成果名称:夹子锚定对内镜逆行胆管造影患者全覆盖自膨胀金属支架防止移位的影响:一项多中心随机对照研究
Effects of Clip Anchoring on Preventing Migration of Fully Covered Self-Expandable Metal Stent in Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Multicenter, Randomized Controlled Study
发表期刊:《美国胃肠病学杂志》(Am J Gastroenterol)(IF2023:8.5)
通讯作者:樊代明、潘阳林
主要作者单位:西京医院
2024年10月,西京医院樊代明院士、潘阳林教授团队在《美国胃肠病学杂志》(Am J Gastroenterol)发表研究,旨在探讨在内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)中,金属夹锚定对预防全覆膜自膨式金属支架(FCSEMS)移位的效果。
本多中心随机试验纳入了连续入组的需要放置FCSEMS的患者。入组患者按1:1的比例随机分配至接受夹锚定组(夹组)或不接受夹锚定组(对照组)。主要终点是支架置入后6个月的移位率。次要终点是近端和远端移位率以及支架相关不良事件发生率。分析遵循意向治疗原则。
从2020年2月至2022年11月,共纳入了180例胆道狭窄患者,每组90例。两组患者的基线特征相当。与对照组相比,夹组6个月时的支架总体移位率显著降低(16.7% vs 30.0%,P = 0.030)。两组患者的近端和远端移位率相似(2.2% vs 5.6%,P = 0.205;14.4% vs 22.2%,P = 0.070)。值得注意的是,接受2个或更多金属夹的患者中,无一例发生支架移位(0/8)。两组患者的支架相关不良事件发生率无显著差异。
数据表明,夹辅助锚定是一种有效且安全的方法,可预防FCSEMS移位,且不会增加不良事件发生率。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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