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6月8-11日,2023年第28届欧洲血液协会年会(2023 EHA)于德国法兰克福以线上+线下相结合的形式隆重召开!
作为血液学领域的国际盛会,2023 EHA汇聚全球顶尖血液专家,共聚一堂分享、探讨最前沿的血液领域研究成果。随着中国血液学科的快速发展,我国学者越来越多亮相国际舞台,发出响亮的中国学术最强音!
《中国医学论坛报》特邀苏州大学附属第一医院血液科团队分享入选2023 EHA重要成果,第一时间为我国广大血液领域医生提供专业的大会前沿信息。
Zanubrutinib-Rituximab Chemo-Free Therapy with or without Autologous Stem Cell Transplantation in Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma
曲昌菊
金正明
Chang-Ju Qu, Rui Zou, Jia-Jie He, Na-Na Ping, Qian Zhu, Xiao Zhang, Fan Xia, Danqing Kong, De-Pei Wu, Zheng-Ming Jin
套细胞淋巴瘤约占所有非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例的6%,兼具侵袭性淋巴瘤的侵袭性和惰性淋巴瘤的不可治愈性特点,在免疫化疗时代,套细胞淋巴瘤是预后最差的B细胞淋巴瘤。
改善患者生存需要高剂量化疗序贯自体造血干细胞移植巩固,但由于多数患者年龄较大,无法耐受强烈化疗。
而常规免疫化疗虽然反应率不低,但往往很快复发,复发后的治疗结果通常并不理想。
布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼上市后在免疫化疗难治复发的套细胞淋巴瘤患者中显示了明显优于免疫化疗的疗效及安全性,但在难治复发患者中使用带来的长期生存获益有限。
因此套细胞淋巴瘤一线使用BTK抑制剂的探索在持续进行中,有些研究显示了疗效的改善。但伊布替尼所致的不良反应,尤其是心血管方面的不良反应限制了部分患者的使用。
泽布替尼作为新一代的BTK抑制剂在既往的临床研究及真实世界数据中显示了与伊布替尼同等甚至更优的疗效,并且不良反应明显低于伊布替尼,尤其是心血管事件显著减少,使得由于不良反应而减量停药的患者减少,提高了总体疗效。
本研究是探讨使用泽布替尼联合利妥昔单抗的无化疗诱导方案治疗初治套细胞淋巴瘤的疗效及安全性,并对获得治疗反应患者根据年龄及健康状况采取自体造血干细胞移植或泽布替尼维持治疗,观察患者的2年总体生存及无病生存率及安全性。
本研究共入组患者18例,中位年龄64岁,94.4%为晚期患者,77.8%为中高危,11.1%为母细胞变异型,22.2%伴有复杂核型。
老年(年龄>70岁)或健康状况不佳患者共11例,ZR诱导治疗3疗程后10例(90.9%)患者获得完全缓解(CR),继续诱导治疗3疗程后仍保持完全缓解。1例患者诱导治疗3疗程后病情稳定(SD),退出接受其他治疗。
非老年(年龄≤70y)及健康状况良好患者共7例,5例患者完成3疗程诱导治疗均获得完全缓解(CR),4例患者完成5疗程诱导治疗及其后的自体造血干细胞移植巩固治疗,5疗程诱导治疗后及自体移植后均为缓解状态。
本研究18例入组患者中,16例(88.9%)完成了 ≥3疗程ZR诱导治疗,15例患者获得完全缓解,仅1例为SD。
14例(77.8%)患者完成了计划的5疗程诱导治疗, 4例(22.2%)患者接受了自体移植巩固治疗。
14例患者中, 7例(50%)获得深度缓解 (微小残留病灶阴性)。
整体治疗过程中,无疾病进展(PD)或死亡事件发生。中位随访 23.3个月, 2年总生存率( OS)及无病生存率( PFS)均为 100%,中位总生存及无进展生存均未达到。
ZR诱导期间,仅1例患者发生输注相关反应。自体移植期间,主要不良反应为血液系统不良反应,包括粒细胞缺乏,血小板减少及贫血。
非血液学不良反应主要为消化道反应及黏膜炎。整体治疗期间无心血管事件及感染出血报告。
本研究结果显示无化疗的ZR诱导方案在各年龄段及不同健康状况的初治套细胞淋巴瘤患者中均显示了良好疗效及安全性,未进行高剂量化疗巩固而使用泽布替尼维持治疗的患者也显示了良好的2年生存率且安全性良好,未发生导致减量中断治疗的不良事件。
本研究的探索为初治套细胞淋巴瘤提供了新的治疗选择,后期更多的病例数及更长的随访数据值得期待。
苏州大学附属第一医院血液科
淋巴瘤亚专科负责人
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
中华医学会血液分会淋巴瘤学组委员
江苏省肿瘤防治联盟淋巴瘤专业委员会副主任委员
江苏省抗癌协会常务委员
江苏省血液病质量管理委员会委员
中国老年医学会血液分会委员
参编【血液病学】、【原卫生部抗菌药物规范使用培训教材】等,在恶性血液病诊治及造血干细胞移植领域具有丰富临床经验。
苏州大学附属第一医院
副主任医师,医学博士
美国MD Anderson 癌症中心博士后
美国迈阿密大学Sylvester Comprehensive癌症中心访问学者
中国女医师协会靶向治疗青年委员会委员
江苏省研究型医院造血干细胞移植和免疫治疗专业委员会常委
江苏省抗淋巴瘤联盟委员
江苏申研究型医院学会细胞治疗(CAR-T)专业委员会委员
第五批姑苏卫生青年拔尖人才
2011和2012年两次获美国血液学年会授予的“成就奖”
2013年获美国M.D.Anderson癌症中心颁发的“Performance Reward”
主持国家和江苏省自然科学基金及苏州市课题3项,参与国内外课题10余项
在JCI、Blood等刊物发表SCI论文20余篇,第一作者或通讯作者10余篇
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