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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理当地时间6月1日进行的“妇科肿瘤”快速口头报告专场的重磅摘要，供大家一睹为快。
Efficacy and safety of sintilimab plus paclitaxel and cisplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced cervical cancer: A phase II trial.
信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂作为局部晚期宫颈癌新辅助治疗的疗效和安全性：Ⅱ期研究
讲者：刘继红 中山大学肿瘤防治中心
研究背景
KEYNOTE-826研究已经证明了一线使用帕博利珠单抗（抗PD-1）联合化疗对复发/转移性宫颈癌（CC）具有显著的生存益处。这项Ⅱ期研究旨在评估信迪利单抗（抗PD-1）联合紫杉醇和顺铂作为局部晚期CC新辅助治疗的疗效和安全性。
研究方法
新确诊的局部晚期CC（ⅠB3期或ⅡA2期）患者接受了紫杉醇（150 mg/m^2，静脉注射）和顺铂（70 mg/m^2，静脉注射）加上信迪利单抗（200mg，静脉注射）每3周1次共3周期的新辅助化疗，随后进行根治性手术。在新辅助治疗2周期后评估为疾病进展（PD）且无远处转移的患者立即接受手术。主要研究终点是病理学完全缓解率（pCR）。次要研究终点包括客观反应率（ORR）、无进展生存（PFS）期、2年PFS率以及不良事件（CTCAE 5.0）和生物标志物探索。
研究结果
截至2024年2月1日数据截止，共纳入47例合格患者，44例患者接受了3周期新辅助治疗，43例患者随后接受了根治性手术并可评估。主要研究终点pCR率为32.6%（14/43），最佳缓解率（残留肿瘤细胞深度小于3mm）为51.2%（22/43）。除1例疾病稳定（SD）患者外，42例患者有客观反应（97.7%）。
截至截止日期，中位随访时间为17个月（范围1~35），新辅助治疗后评估为部分缓解（PR）的2例患者复发，1例为远处淋巴结复发，另1例为肺转移。在血液学毒性方面，15例患者出现3~4级中性粒细胞减少，没有其他3~4级不良事件。可能的免疫相关副作用包括皮疹（17/47，1~2级）、丙氨酸氨基转移酶增加（8/47，1级）、甲状腺功能减退（6/47，1~2级）、肌酐增加（5/47，1级）和高血脂（1/47，1级）。
研究结论
信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂作为新辅助治疗在局部晚期CC患者中显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性，pCR率达到32.6%，毒性可控。临床试验信息：NCT04799639。
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