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10月9日,《柳叶刀》(Lancet)发表了一项关于PCI术后稳定的急性心肌梗死(AMI)双联抗血小板治疗(DAPT)降级策略的有效性和安全性的多中心、非劣效性的随机对照研究。该研究的结论是,从净临床获益来看,对于PCI术后1个月内未发生不良事件的AMI患者, 采用DAPT降阶梯治疗优于持续阿司匹林+替格瑞洛治疗。接受DAPT降阶梯治疗的AMI患者出血风险明显降低,而缺血风险并没有增加。
该研究共纳入了2014年2月26日至2018年12月31日期间PCI术后1个月未发生不良事件的2697例AMI患者,在PCI术后1个月时将符合条件的患者1:1随机分为阿司匹林+氯吡格雷治疗组(降阶治疗组,n=1349)和阿司匹林+替格瑞洛治疗组(n=1348)。研究的主要终点事件是净临床不良事件,包括心血管死亡、心肌梗死、卒中以及出血学术研究联合会(BARC)定义的2、3、5型出血事件。次要终点事件包括:缺血事件(心血管死亡、心肌梗死、卒中的复合事件),安全性终点为BARC定义的2、3、5型出血事件。随访时间为PCI术后1年。
结果显示,随访1年时,氯吡格雷组患者有59例(4.8%)发生主要终点事件,而替格瑞洛组患者有104例(8.5%)发生主要终点事件(风险比为0.55,95%可信区间为0.40~0.76,非劣效性检验p<0.001,优效性检验p<0.001)。氯吡格雷治疗组的患者出血事件风险低于替格瑞洛组(3.0% 对 5.6%,风险比为0.52,95%可信区间为0.35~0.77,p=0.001),但缺血事件风险没有统计学差异(2.1% 对 3.1%,风险比为 0.69,95%可信区间为0.42~1.14,p=0.149)。
本文由中国医学论坛报小璐编译,转载须授权
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