壹生资讯-软膏可治疗鼻咽癌放疗严重并发症，江西省肿瘤医院李金高团队最新成果登上JAMA子刊

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

软膏可治疗鼻咽癌放疗严重并发症，江西省肿瘤医院李金高团队最新成果登上JAMA子刊

2025-08-19作者：论坛报岳岳资讯

原创

急性放射性口腔黏膜炎（AROM）是鼻咽癌患者放疗中最常见的并发症之一，会导致患者口腔黏膜红肿、溃疡、剧痛，影响进食，甚至中断放疗，严重影响疗效和生活质量。然而，长期以来，AROM缺乏有效的防治方法。

2025年8月7日，江西省肿瘤医院李金高教授团队在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）子刊《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology）上发表了一项题为“Bacterial Decolonization With Mupirocin Ointment for Acute Radiation Oral Mucositis Prevention: A Phase 3 Randomized Clinical Trial”的研究成果，证实莫匹罗星鼻腔软膏可显著降低鼻咽癌患者AROM发生率，并有效减轻口腔疼痛与吞咽困难，提高生活质量。为解决临床AROM难题提供了一种成本低、操作简便、安全有效的治疗策略。

临床背景及研究方法

鼻咽癌是头颈部常见恶性肿瘤，根治性放疗是其主要治疗手段。然而，AROM是鼻咽癌放疗过程中常见且令人痛苦的并发症，有时会成为剂量限制性毒性。同步化疗进一步增加了 AROM的发生率和严重程度，在接受同步放化疗的患者中，约40%~50%会出现重度AROM（≥3级）。

AROM源于急性放射诱导的组织损伤，涉及复杂的多阶段病理生理过程。放射线破坏黏膜屏障，使微生物及其毒素得以侵入，从而加剧AROM的发生和进展。

已有研究报告，放疗和化疗后口腔金黄色葡萄球菌显著增加，暗示其可能是口腔黏膜炎的潜在致病因素。莫匹罗星是一种局部抗生素，常用于清除鼻腔内的金黄色葡萄球菌等细菌。一项前瞻性研究已证明，使用莫匹罗星鼻软膏进行的细菌去定植（BD）治疗可降低由金黄色葡萄球菌加重的重度放射性皮炎的发生率。

为评估基于莫匹罗星鼻软膏的BD方案在降低鼻咽癌放疗患者重度AROM发生率方面的疗效以及其对患者生活质量、鼻腔及口腔金葡菌定植的影响，江西省肿瘤医院李金高教授团队开展了一项单中心、开放标签的III期随机对照研究。

该研究纳入了176例接受根治性放化疗的鼻咽癌患者，随机分为BD组（莫匹罗星鼻腔软膏联合标准护理）和SoC组（标准护理）。BD组中，患者与放疗前3天开始，自行将2%莫匹罗星软膏涂抹于双侧前鼻腔，每日2次，连续5天，随后停用1周，以此12天为1个周期，贯穿整个放疗过程。标准护理组患者仅接受常规鼻腔冲洗及康复新液漱口。主要研究终点为放疗期间发生3级及以上严重AROM的比例，次要研究终点包括生活质量评估、口腔疼痛评分、鼻腔及口腔金葡菌培养阳性率，并通过细菌培养和16S rDNA测序分析微生物群落。

研究重要结果

疗效方面，BD组重度（≥3级）AROM发生率为22.7%，而SoC组重度AROM发生率为47.7%（相对风险RR=0.48；P<0.001）。Kaplan-Meier生存曲线显示，SoC组累积重度AROM发生率显著高于BD组（48.3%对22.8%；log-rank P<0.001）。多因素logistic回归进一步确认，BD干预是重度AROM独立保护因素（调整OR=0.27；P<0.001）。

图片2.png

生活质量方面，BD组口腔疼痛及吞咽困难评分在放疗中期和结束时均显著优于SoC组（P<0.001），且重度疼痛发生率由26.5%降至2.4%（P<0.001）。

鼻腔及口腔金葡菌定植监测显示，基线时两组定植率无统计学差异。放疗第4周及放疗结束时，BD组鼻腔定植率分别降至6.9%与9.4%，口腔定植率降至6.9%与5.9%；而SoC组相应时点鼻腔定植率为16.1%与22.9%，口腔为24.1%与20.5%，有明显统计学差异。

此外，16S rDNA测序结果显示，口腔金黄色葡萄球菌相对丰度在放疗后两组均升高，但BD组增幅显著低于SoC组，进一步验证了BD对金葡菌过度增殖的抑制作用。

研究结论

鼻用莫匹罗星细菌去定植治疗可安全、有效地降低鼻咽癌患者重度AROM发生率，减轻口腔疼痛与吞咽困难，提高生活质量，并可显著降低鼻腔及口腔金葡菌定植。该方法成本低、操作简单，易于在各级医院推广应用，为预防和减轻放疗相关口腔黏膜炎提供了新选择。

参考文献：Liao Z, Xiong X, Zhao L, et al. Bacterial Decolonization With Mupirocin Ointment for Acute Radiation Oral Mucositis Prevention: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online August 07, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.2361

综合整理自JAMA Oncology、江西省肿瘤医院

200 评论

知情同意书

软膏可治疗鼻咽癌放疗严重并发症，江西省肿瘤医院李金高团队最新成果登上JAMA子刊

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接