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由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2023 ESMO年会于当地时间2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前，大会常规摘要内容已全部更新，“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究，与大家一起E览盛会！
来自吉林省肿瘤医院的柳影教授将于当地时间2023年10月21日 15:20-15:25在非转移性NSCLC和其他胸部恶性肿瘤专场作题为“EXTENTORCH: A randomized, phase Ⅲ trial of toripalimab versus placebo, in combination with chemotherapy as a first-line therapy for patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)”的简短口头报告，目前摘要全文已在ESMO年会官网公布，“2023ESMO中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理摘要全文如下。
EXTENTORCH: A randomized, phase Ⅲ trial of toripalimab versus placebo, in combination with chemotherapy as a first-line therapy for patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
中文标题：EXTENTORCH：特瑞普利单抗对比安慰剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的随机Ⅲ期试验
讲者：柳影（吉林省肿瘤医院）
报告时间：10月21日 15:20-15:25，CEST
免疫疗法与化疗的组合作为ES-SCLC的一线治疗的结果较为不同。EXTENTORCH试验评估了特瑞普利单抗联合化疗作为ES-SCLC患者一线治疗的疗效(NCT04012606)。
研究方法
经组织学或细胞学确诊为ES-SCLC的患者，根据性别和基线ECO GPS（0，1）分层，以1:1的比例随机分配，接受240 mg特瑞普利单抗或安慰剂加依托泊苷和顺铂（或卡铂）Q3W治疗4~6个周期，然后使用单药特瑞普利单抗或安慰剂治疗，直至疾病进展、出现无法耐受的毒性或治疗时长达到2年。主要研究终点是研究者根据RECISTv1.1评估的PFS期和OS期。通过肿瘤组织的全外显子组测序（WES）评估肿瘤突变负荷（TMB）和基因组改变。
研究结果
2019年9月至2021年5月，来自中国48个中心的442例患者入组，其中223例患者纳入特瑞普利单抗组，219例患者纳入安慰剂组。数据截止时（2022年2月28日），中位随访时间为11.8个月，与安慰剂组相比，特瑞普利单抗组的PFS显著改善（5.8个月对5.6个月，HR=0.667，95%CI：0.539~0.824，P=0.0002）。尽管安慰剂组中有59.4%的患者在研究治疗后额外接受了≥3线疗法，25.6%的患者接受了PD-(L)1抑制剂，但特瑞普利单抗组的OS仍显著改善[14.6个月对13.3个月，数据截止时（2023年4月20日）的最终OS分析HR=0.798（95%CI：0.648~0.982），P=0.0327]。300例患者的WES结果表明，无论TMB状态如何，PFS和OS的改善都是相似的。整合素介导的粘着斑复合物的基因组改变与特瑞普利单抗组中PFS和OS的不良预后相关。特瑞普利单抗联合化疗具有可控的安全性，没有观察到新的安全信号。
在化疗中添加特瑞普利单抗显著改善了ES-SCLC患者的PFS期和OS期，且安全性可接受。
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
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