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作者:复旦大学附属华山医院神经内科 洪澜
既往已有多项大规模临床试验证明了对于大梗死核心患者,在一定条件下进行取栓治疗可以改善3个月预后,然而尚无证据证明动脉内治疗可以改善远期预后。与此同时,大梗死核心患者经取栓后的90天预后仍差于拥有良好影像特征的患者。由于大梗死面积的患者需要更长时间进行功能预后的改善,同时生存质量等指标在长期随访中更为准确,因此有必要对此类患者进行超过3个月的随访研究。SELECT-2研究者在2024 ISC上汇报了SELECT-2一年随访结果,同时该研究文章已同步发表于LANCET。
研究设计及研究方法
SELECT-2是一项前瞻性,随机,多中心,开放标签,III期,终点盲法评价临床试验,在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和新西兰共31家中心进行,使用平扫CT和CTP/PWI进行患者筛选,SELECT-2的主要结果可见SELECT-2于NEJM上发表的文章。
本次研究的分析目标是为了评价标准治疗基础上的动脉内取栓相较于单纯标准药物治疗是否能够改善大血管闭塞梗死核心患者的长期(1年)预后。SELECT-2总共筛选了958例患者,并对352例患者进行了随机,其中178例患者随机至EVT组,174例患者随机至药物对照组。EVT组共有8例患者在一年内失访,最佳治疗对照组则有15例患者在一年内失访。
本次研究的主要终点是1年的mRS位移(5和6分进行合并),次要终点为1年的mRS 0-2,0-3,5-6以及生活质量评价NeuroQoL。
研究结果
针对主要结局mRS位移,EVT组相较于最佳药物治疗组能够在1年改善患者的mRS评分(generalized OR 1.43, 95% CI 1.14-1.78)。
关键次要终点mRS 0-2,EVT组1年mRS 0-2的比例仍显著高于最佳药物治疗组(24% vs. 6%,RR 3.17, 95% CI 1.73-5.79)。
死亡率来看,EVT组1年死亡率在数值上低于关键药物对照组,但两者无统计学差异(45% vs. 52%,RR 0.89, 95% CI 0.71-1.11)。
根据梗死核心大小以及临床特征进行的亚组分析提示治疗效果无明显差异。
研究结论
本次分析提示对于前循环大血管闭塞合并低ASPECTS和/或大梗死核心的患者,动脉内取栓可以改善1年的预后,包括mRS 位移,mRS 0-2,mRS 0-3,且该临床效果在不同影像特征以及临床特征的患者中比较一致。
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