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12月9日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项关于慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病患者接受非奈利酮治疗后心血管事件的研究。结果表明,在2型糖尿病合并CKD(尿白蛋白中度升高的2~4期CKD或者尿白蛋白重度升高的1或2期CKD)患者中,非奈利酮与安慰剂相比改善了患者的心血管结局。
该研究共入组了7437例患者,将CKD合并2型糖尿病的患者随机分配接受非奈利酮(n=3686例)或安慰剂(n=3666例)治疗。患者的纳入标准是尿白蛋白/肌酐比值(白蛋白的单位为毫克,肌酐的单位为克)为30~300并且估计肾小球滤过率(eGFR)为25~90 ml/(min•1.73 m2)(2~4期CKD),或者尿白蛋白与肌酐比值为300~5000并且eGFR≥60 ml/(min•1.73 m2)(1或2期CKD)。患者接受了肾素-血管紧张素系统阻断疗法,并且随机分组前,在不引起不可接受副作用的前提下,将剂量调整至制药商药品说明书上的最大剂量。主要结局是由心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心力衰竭住院构成的复合结局。第一项次要结局是由肾衰竭、eGFR相对于基线持续降低至少40%或肾脏原因死亡构成的复合结局。
结果显示,在中位3.4年随访期间,非奈利酮组中的458例(12.4%)和安慰剂组中的519例(14.2%)发生了主要结局事件[风险比(HR)为0.87,95%可信区间(CI)为0.76~0.98,P=0.03],获益主要来自较低的心力衰竭住院发生率(HR为0.71,95% CI为0.56~0.90)。非奈利酮组350例患者(9.5%)和安慰剂组395例患者(10.8%)发生了次要复合结局(HR为0.87,95% CI为0.76~1.01)。两组的不良事件总发生率无明显差异。非奈利酮(1.2%)组与高钾血症相关的试验治疗方案停药发生率高于安慰剂组(0.4%)。
中国医学论坛报小璐编译,转载须授权
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