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房颤伴生物二尖瓣患者的一级预防：利伐沙班 vs 华法林

2021-01-30作者：论坛报沐雨资讯

脑血管病非原创

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解读：

ROCKET-AF研究已证实房颤患者服用利伐沙班抗凝效果不劣于甚至优于华法林，但该研究排除了房颤合并生物二尖瓣患者。2020年11月14日《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项临床研究结果，提示在使用生物二尖瓣的心房颤动患者中，对于心脑血管事件的预防效果，利伐沙班不劣于华法林。为神经内科医生临床上为伴有房颤的患者选择抗凝方案提供了新的支持。

背景和目的：

二尖瓣生物瓣植入的房颤患者需长期抗凝，现行指南和共识多推荐术后3个月后可使用非维生素K口服抗凝剂（NOAC）抗凝，术后3个月内华法林抗凝仍是主流，但都缺乏大型临床研究数据支持。而华法林抗凝需要频繁监测INR，同时抗凝效果不稳定，易受食物、药物等因素影响。目前二尖瓣生物瓣植入的房颤患者最佳抗凝策略仍不清楚。

方法：

研究纳入使用生物二尖瓣的房颤患者，进行随机分组，分别接受利伐沙班（每日20 mg）和经过剂量调整的华法林（INR 2.0~3.0）长期口服治疗。主要结局是由12个月时的死亡、主要心血管事件（包括卒中、短暂性脑缺血发作、全身性栓塞、瓣膜血栓形成或由于心力衰竭住院）或大出血构成的复合结局。

结果：

研究共纳入来自巴西49家中心的1005例受试者。利伐沙班组（n=500）平均在347.5天，华法林组（n=505）平均在340.1天发生1次主要结局事件（两组时间差异7.4天；95% CI：－1.4~16.3，P<0.001）。利伐沙班组17例患者（3.4%）和华法林组26例患者（5.1%）发生心血管死亡或血栓栓塞事件（HR 0.65；95% CI：0.35~1.20）。利伐沙班组和华法林组的卒中发生率分别为0.6%和2.4%（HR 0.25；95% CI：0.07~0.88）。利伐沙班组7例患者（1.4%）和华法林组13例患者（2.6%）发生了大出血（HR 0.54；95% CI：0.21~1.35）。两组中其他严重不良事件的发生率无明显差异。

结论：

对于房颤伴生物二尖瓣患者，使用利伐沙班治疗在12个月时的死亡、主要心血管事件或大出血的主要结局方面，利伐沙班不劣于华法林。

来源：重症卒中（编译刘天航）

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