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当前正值RSV流行季（10-11月至次年4月）的接种窗口期。湖北一项基于人群的回顾性队列研究显示，RSV住院的婴儿中，80%以上为既往健康足月出生的婴儿[1]。RSV 的重症风险，并不只局限于传统意义上的高危儿。保护所有婴儿平稳度过RSV流行季，是RSV单抗预防接种的公共卫生价值所在。
一、为什么“所有婴儿保护”的第一道关口在新生儿科
对 1 岁以内婴儿而言，年龄本身就是RSV重症的独立危险因素，而新生儿期处在风险曲线的最顶端[2,3]：
新生儿感染RSV，识别窗口极短。由于新生儿气道细小、肺泡侧支通气通道发育不完善，RSV感染后少量黏膜水肿与分泌物即可造成显著气道梗阻[4]。而且，新生儿感染RSV，常不发热，多表现为咳嗽、喂养困难、精神反应差、呼吸节律异常甚至呼吸暂停，易被漏诊[5]。
新生儿感染RSV更易发展为重症，甚至死亡。南非一项基于病例监测和生态数据的研究，对5岁以下儿童合胞病毒相关急性呼吸道疾病和严重急性呼吸道疾病的负担进行了全国估计，包括调整归因比例。结果显示，<1个月新生儿RSV相关严重急性呼吸道疾病估计发病率最高、RSV相关死亡率最高[6]。
新生儿期感染RSV，远期反复喘息及哮喘风险较高。芬兰一项基于全国登记数据、同胞对照的全基因组关联研究，对比了 15,667 对在哮喘诊断上“一有一无”的亲兄弟姐妹。结果显示，排除了家庭遗传和家庭环境的混杂因素，并进一步调整了同胞间不同的因素（如性别、出生年份、胎龄等）后，1岁内因RSV住院过的孩子，7岁前发生哮喘的风险依然是其未住院同胞的 2.76 倍[7]。
小结：出生后、出院前是新生儿科医生与婴儿及家庭接触较为确定的时点，也是评估RSV 预防的重要窗口。
二、新生儿科怎么落地：出生即评估，出院前完成
《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》推荐我国 1 岁以下健康足月儿、早产儿及特殊健康状态婴儿在第一个 RSV 流行季来临前或流行季出生时注射尼塞韦单抗[8]；《中国婴儿尼塞韦单克隆抗体应用专家建议》阐述了其安全性与有效性[9]；《呼吸道合胞病毒单克隆抗体基层使用指引》给出了新生儿科场景的操作建议[10]。
结合 WHO 2025 立场文件[11]与上述共识，新生儿科可参考如下时机原则：
三、体重分档：<5 kg 用 50 mg，≥5 kg 用 100 mg
FDA 对 2012 年以来获批儿科适应证药品的标签分析显示，68% 的儿科给药方案依赖于年龄、体重、或体表面积等“体量描述符”来引导剂量，其中体重是最常用的单一指标[12]。尼塞韦单抗的给药剂量，根据体重，分为两档固定剂量。
D5290C00003与MELODY汇总分析显示，尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染有效性79.5%（95%CI 65.9-87.7），体重分层分析显示<5kg组有效性为79.0%（95%CI 61.2-89.1）、≥5kg组有效性为85.7%（95%CI 62.9-95.2）[13]。HARMONIE研究显示，在整个RSV流行季，尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为83.2%（95%CI 67.8-92.0），体重分层分析显示<5kg组有效性为82.1%（95%CI 59.1-93.3）、≥5kg组有效性为85.2%（95%CI 57.0-96.2）[14]。不同体重亚组的效力相当。
新生儿接种的三个实操要点
足月新生儿出生体重多在 2.5–4.0 kg，几乎都落在 <5 kg 档。以给药当日实测体重分档，不是出生体重，也不是出院体重。
注射部位首选大腿前外侧肌注；不建议将臀肌作为常规注射部位（坐骨神经损伤风险）。
可与卡介苗、乙肝疫苗等常规儿童疫苗同时接种，但需使用不同注射器、不同部位。
小结
长效单抗是我国目前唯一可用的婴儿 RSV 特异性预防手段。这也意味着新生儿科在“所有婴儿保护”的预防策略落地中承担着重要角色。
给新生儿科医生的四条提示
1、将 RSV 预防建议纳入出院前清单。对 NICU患儿 与早产儿，出院谈话时同步完成RSV预防评估与预约，避免遗漏。
2、规范记录关键变量：出生体重与给药时体重、胎龄与矫正胎龄、BPD 分级、CHD 情况、给药日期与批号、是否联合接种疫苗，便于个体风险评估与后续真实世界研究。
3、关注政策与可及性动态。当前为自愿自费项目，费用是家长决策的重要变量。
4、告知家长：单抗预防不能替代日常防护措施，若出现呼吸困难、喂养困难等情况应及时就医。
专家简历
胡东懿 主管护师
黄石市中心医院 新生儿科专科护士
2021年在同济进修学习发表文章数篇
赵丹 副主任医师
黄石市中心医院 新生儿科副主任
黄石市儿科学会委员
湖北省毕业后医学教育专家委员会儿科学组委员
从事儿科、新生儿科临床及教学工作20年，担任湖北理工学院医学院外聘教师，黄石市中心医院国家规培基地儿科住院规培教学秘书，曾先后在广州妇女儿童医疗中心和武汉儿童医院进修学习，发表论文10余篇
参考文献
[1] Wang S, et al. Hospitalization rates of respiratory syncytial virus-associated lower respiratory tract infection among infants under one year of age in Wuhan, 2023-2025: a population-based retrospective cohort study. 2026 WORLD INFLUENZA CONFERENCE.
[2] Langley JM, et al. Incidence of Respiratory Syncytial Virus Lower Respiratory Tract Infections During the First 2 Years of Life: A Prospective Study Across Diverse Global Settings. J Infect Dis. 2022; 226(3): 374-385.
[3] Yu J, et al. Clinical severity of respiratory syncytial virus infection in infants hospitalized with acute respiratory infections in Yichang city, China. 2026 EUPOPEAN SOCIETY FOR PAEDIATRIC INFECTIOUS DISEASES.
[4] Gatt D, et al. Prevention and treatment strategies for respiratory syncytial virus (RSV). Pathogens. 2023; 12(2): 154.
[5] National Institute for Health and Care Excellence. Bronchiolitis in children: diagnosis and management: NICE guideline NG9. London: NICE, 2021.
[6] Moyes J, et al. The burden of RSV-associated illness in children aged < 5 years, South Africa, 2011 to 2016. BMC Med. 2023; 21(1): 139.
[7] Vartiainen P, et al. Infant respiratory syncytial virus and childhood asthma: a nationwide registry-based, sibling-controlled, and genome-wide association study. Lancet Reg Health Eur. 2026; 70: 101836.
[8] 国家呼吸医学中心, 等. 呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识. 中华医学杂志, 2026, 106(2):108-121.
[9] 中国医药教育协会儿科专业委员会, 等. 中国婴儿尼塞韦单克隆抗体应用专家建议. 中华实用儿科临床杂志, 2025, 40(7):490-496.
[10] 王四全, 等. 呼吸道合胞病毒单克隆抗体基层使用指引. 中华预防医学杂志, 2026, 60(4): 656-661.
[11] World Health Organization. WHO position paper on immunization to protect infants against respiratory syncytial virus disease, May 2025. Wkly Epidemiol Rec. 2025; 100(22): 193-218.
[12] Taylor ZL, Green FG, Hossain N, et al. Assessment of Dosing Strategies for Pediatric Drug Products. Clin Pharmacol Ther. 2024; 116(3): 716-723.
[13] Simões EAF, et al. Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in preterm and term infants, and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic lung disease: a pooled analysis of randomised controlled trials. Lancet Child Adolesc Health. 2023; 7(3): 180-189.
[14] Drysdale SB, et al. Nirsevimab for Prevention of Hospitalizations Due to RSV in Infants. N Engl J Med. 2023; 389(26): 2425-2435.
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