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5、7月6日,《美国医学会杂志》(JAMA)在线发表了一项关于使用IL-6拮抗剂治疗COVID-19住院患者的荟萃分析。
研究者搜索数据库2020年10月至2021年1月期间数据后,有72项研究可能符合标准,进一步筛选后纳入27项试验,共10930例患者。该研究主要评估IL-6拮抗剂(Tocilizumab和Sarilumab)与常规治疗或安慰剂、类固醇皮质激素的对比。主要研究终点是患者28天的全因死亡率。有9个次要研究终点,包括进展为有创机械通气或死亡以及28天内继发感染的风险。
结果显示,截至第28天,应用IL-6拮抗剂(n=6499)的患者中有1407例死亡,在接受常规治疗或应用安慰剂(n=4481)的患者中有1158人死亡[总比值比(OR)为0.86,95%可信区间(CI)为0.79~0.95,P = 0.003]。这相当于IL-6拮抗剂组的死亡绝对风险为22%,而常规治疗或安慰剂组的死亡假设风险为25%。 Tocilizumab和Sarilumab的相应总OR值分别为0.83(95%CI为0.74~0.92,P<0 .001)和1.08(95%CI为0.86~1.36,P = 0.52)。
与常规治疗或安慰剂相比,所有IL-6拮抗剂与有创机械通气进展或死亡相关的总OR值为0.77(95%CI为0.70~0.85),Tocilizumab 的总OR值为0.74(95%CI为0.66~0.82),Sarilumab 的总OR值为1.00(95%CI为0.74~1.34)。接受IL-6拮抗剂治疗的患者在28天后发生继发感染的比例为21.9%,而接受常规护理或安慰剂治疗的患者发生继发感染的比例为17.6%。
该研究的结论是,与常规治疗或安慰剂相比,使用IL-6拮抗剂与28天全因死亡率降低有关。
6、7月12日,《美国医学会杂志》(JAMA)在线发表了一项关于以色列孕妇接种BNT162b2疫苗后与SARS-CoV-2感染风险的回顾性研究。
该研究入组了2020年12月19日到2021年2月28日接种了第一针疫苗的孕妇(n=7530),同时1:1匹配未接种疫苗的孕妇(包括年龄、胎龄、居住地区、人口亚组、产次和流感免疫状况方面)。随访调查至2021年4月11日结束。主要研究终点是第1次接种疫苗后28天或更长时间确认SARS-CoV-2感染(PCR)。
结果显示,在随访期间,接种疫苗组共有118例SARS-CoV-2感染,未接种组共有202例感染。在感染的妇女中,接种疫苗组88例(83.8%)有症状,而未接种疫苗组149例(83.2%,P ≥0 .99)有症状。在第28~70天的随访中,接种疫苗组有10例感染,未接种组有46例感染。接种组和未接种组感染危险性分别为0.33%和1.64%,绝对差值为1.31%[95%可信区间(CI)为0.89%~1.74%],校正危险比为0.22(95%CI为0.11~0.43)。68名孕妇报告了与疫苗相关的不良事件,最常见的症状是头痛(n = 10,0.1%)、全身乏力(n = 8,0.1%)、非特异性疼痛(n = 6,<0.1%)和胃痛(n = 5,<0.1%),无严重不良事件发生。
该研究的结论是,接种BNT162b2疫苗与不接种BNT162b2的孕妇相比,感染SARS-CoV-2的风险显著降低。
7、7月21日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一项关于BNT162b2和ChAdOx1-nCoV-19疫苗对 B.1.617.2(Delta)变异株有效性的研究。
该试验采用试验阴性的病例对照设计,评估在Delta变异株开始传播期间,接种疫苗预防Delta变异体或优势株(B.1.1.7或Alpha变异株)引起的症状性疾病的有效性。通过测序鉴定变异。
接种一剂疫苗(BNT162b2或ChAdOx1-nCoV-19)后,在Delta变异株感染人群中的有效率[30.7%,95%可信区间(CI)为25.2%~35.7%]显著低于Alpha变异株的有效率(48.7%,95%CI为45.5%~51.7%,两种疫苗的结果相似。使用BNT162b2疫苗,两剂疫苗的有效性在阿尔法变异人群中为93.7%(95%CI为91.6%~95.3%),在Delta变异人群中的有效率为88.0%(95%CI为85.3%~90.1%)。使用ChAdOx1-nCoV-19疫苗,两剂疫苗的有效性在Alpha变异株感染人群中的有效率为74.5%(95%CI为68.4%~79.4%),Delta变异株感染人群中的有效率为67.0%(95%CI为61.3%~71.8%)。
该研究的结论是,接种第一剂疫苗后,疫苗效果的绝对差异更为显著。在接受两剂疫苗后,Delta变异株感染人群中的疫苗有效率与Alpha变异株的疫苗有效率仅存在轻微差异。
8、7月26日,《胸腔》(THORAX)在线发表了中国学者关于新型冠状病毒病(COVID-19)患者康复治疗结果的研究。
该试验共入组120例因COVID-19住院后出院但仍有呼吸困难主诉的患者,随机分为COIVD-19远程康复治疗组(n=59)和对照组(n=61),COIVD-19远程康复治疗组主要进行无监督的6周家庭运动,包括呼吸控制、胸廓扩张、下肢肌力(LMS)及有氧运动,通过智能手机监测并记录心率。主要研究终点是6分钟步行距离(6MWD,米为单位),次要研究终点是下蹲时间(以秒为单位),肺功能测定,用简明健康调查-12(SF-12)和MMRC-呼吸困难量表测量评估健康相关生活质量(HRQOL)。分别在6周(治疗后)和28周(随访)评估结果。
结果显示,调整组间变化差异,6MWD治疗后为65.45 m[95%可信区间( CI) 为43.8 m~87.1m,p<0.001],随访时为68.62 m (95% CI 为46.39 m~90.85m,p<0.001)。LMS治疗后为20.12 s(95% CI 12.34~27.9,p<0.001),随访时为22.23 s(95% CI 14.24~30.21,p<0.001)。除治疗后最大自主通气外,未发现组间肺功能差异。在COIVD-19远程康复治疗组的SF-12中,生理机能变化较大,治疗后估算为3.79(95%CI1.24~6.35,p=0.004),随访时估算为2.69(95%CI0.06~5.32,p=0.045)。
该研究的结论是,COIVD-19远程康复治疗在6MWD、LMS和HRQOL方面优于无康复治疗。
本文由中国医学论坛报元璐编译,转载须授权
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