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JITC | 黄河教授团队实现由鼠源抗体到全人源抗体的突破，CAR-T疗效再进一步

2024-04-11作者：CMT琳资讯
原创


成果名称：自体和同种异体人源化CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性B-ALL患者的安全性和有效性


发表期刊：《癌症免疫治疗杂志》[Journal for ImmunoTherapy of Cancer，IF（2022）：10.9]


通讯作者：黄河，魏国庆


第一作者：宋凤美


主要作者单位：浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心



推荐理由


研究实现了由鼠源抗体到全人源抗体的突破，大幅降低了宿主抗CAR免疫原性，并在难治复发B淋巴细胞白血病患者中取得了突破性疗效，研究成果发表于国际著名肿瘤免疫治疗期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer。



研究解读


该研究介绍了“自体和同种异体人源化CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性B-ALL患者的安全性和有效性”，展示了CAR-T细胞疗法在B系血液肿瘤治疗方面的新进展。

图片

既往的多项研究已证实嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法对复发难治B-ALL患者具有较好的临床疗效，其完全缓解率可达70%~90%。然而，鼠源scFv结构域的潜在免疫原性可能会限制CAR-T细胞的持久性，从而导致疾病在治疗后短期内复发。


为克服这一难题，本研究应用人源化CD19 CAR-T细胞（hCART19）治疗复发难治B-ALL患者。共纳入了58名患者（13~74岁），93.1%（54/58）的患者在治疗后第28天达到完全缓解，包括2例鼠源CD19 CAR-T细胞治疗后复发的患者，其中53例患者MRD阴性。中位随访时间为13.5个月，1年OS和EFS分别为73.6%和46.0%，中位OS和EFS分别为21.5个月和9.5个月。36%（21/58）患者发生严重CRS和5%（3/58）患者发生严重神经毒性，所有毒性都是可逆的。


为了证实hCART19是否具有较低的免疫原性，研究检测了患者治疗前后外周血人抗小鼠抗体（HAMA）水平，发现治疗后HAMA未见明显增（P=0.78）。进一步对反映CAR-T细胞持久性的指标—B细胞再生障碍（BCA）持续时间进行了监测，本研究中BCA持续时间长达616天，优于本中心既往的mCART19试验数据。同样地，与既往的鼠源CD19 CAR-T试验相比，接受hCART19治疗的患者具有更长的EFS（图1B）。

图片

图1

长期随访数据表明，与未接受巩固治疗的患者相比，hCART19治疗缓解后接受异基因造血干细胞移植或CD22靶向CAR-T细胞巩固治疗的患者EFS更长（图2A）。

图片

图2

本项研究表明，hCART19在复发难治B-ALL患者中具有良好的疗效和可控的毒性。其较低的免疫原性能提高CAR-T细胞在人体内的持久性，从而在一定程度上改善鼠源CAR-T细胞治疗后短期复发的问题。



专家点评


黄河教授：

本研究通过基因工程技术实现了由鼠源抗体到全人源抗体的突破，大幅降低了宿主抗CAR免疫原性，且CAR-T细胞能够长期持续控制肿瘤，有助于提高其在血液肿瘤患者中的疗效。





作者介绍


通讯作者
黄河


教授，主任医师，博士生导师，973首席科学家

浙江省特级专家，浙江大学求是特聘教授，浙江大学医学院附属第一医院血液骨髓移植中心主任，浙江大学血液学研究所所长。主要研究方向为干细胞基础研究与造血干细胞移植临床应用；细胞免疫治疗前沿技术与转化研究。

  • 中华造血干细胞捐献者资料库专家委员会副主任委员

  • 中华医学会血液学分会常务委员

  • 亚洲细胞治疗组织学术委员会副主席

  • 欧洲血液与骨髓移植学会国际学术委员会委员

  • 亚太血液与骨髓移植学会执行委员会委员

  • 杂志编委：Immunomedicine（副主编）、Bone Marrow Transplantation、Journal of Hematology and Oncology


共获省部级以上奖项15项，其中以第一获奖人获国家科学技术进步奖二等奖2项，教育部高等学校科学研究优秀成果奖一等奖1项，浙江省科学技术进步奖一等奖4项；作为负责人承担973，863，国家自然科学基金重点项目，国家自然科学基金国际合作与交流项目等27项；以通讯作者在Nature, Cell research, Lancet Haematology, Blood等杂志发表SCI论文246篇；授权发明专利21项；主编人民卫生出版社出版的国内首部CAR-T细胞治疗学专著《CAR-T细胞免疫治疗学》，共同主编人民卫生出版社全国研究生教材《血液内科学》，参编著作及教材11部。





团队介绍


团队聚焦于CAR-T细胞治疗恶性血液病的临转化研究，研究成果发表于Nature、Lancet Haematology等SCI论文100余篇，国内外会议发言五十余次，影响国内外指南/共识十余项，申请国家发明专利19项。



每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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