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成果名称:达格列净未减少房颤导管消融术后早期复发
发表期刊:《循环》(Circulation,影响因子:38.7)
通讯作者:马长生
第一作者:蒋超、赵紫旭
主要作者单位:首都医科大学附属北京安贞医院
本研究作为首个聚焦无SGLT2抑制剂适应证人群的随机试验,明确短期使用达格列净无法降低持续性AF患者导管消融术后早期复发风险,提示SGLT2抑制剂的潜在抗心律失常作用可能依赖于改善糖尿病、心衰或慢性肾脏病患者中的代谢状态而产生的间接获益,而非直接产生的抗心律时长作用。该结果为临床用药提供了重要依据,避免此类患者不必要的药物使用,同时为后续探索SGLT2抑制剂在AF治疗中的适用人群和用药时长提供了方向。
心房颤动(AF)是临床常见快速性心律失常,导管消融是节律控制的核心疗法,但术后3个月内早期复发率高达44%~61%,且与远期复发密切相关。已有观察性研究提示SGLT2抑制剂可能降低合并糖尿病、心衰等基础病患者的AF复发风险,但在无相关适应证人群中的疗效尚未经随机试验验证。为此,DARE-AF试验探讨了达格列净对无SGLT2抑制剂适应证的持续性AF患者导管消融术后早期复发的预防效果,结果于2025年11月在美国心脏协会科学会议(AHA)2025大会最新突破科学(Late-breaking Science)环节公布,同步发表于Circulation。
该研究为前瞻性开放标签随机对照试验,于2024年7月至2025年3月在首都医科大学附属北京安贞医院开展,共纳入200例拟行首次导管消融的持续性AF患者,均无糖尿病、心衰、慢性肾病等达格列净适应证。患者按1∶1随机分为达格列净组(100例,术后次日起每日口服10 mg达格列净,持续3个月)和对照组(100例,常规治疗不含达格列净),按体重指数和左心房前后径分层随机。所有患者均接受双侧环肺静脉隔离术,必要时联合额外消融策略,术后规范抗凝治疗,抗心律失常药物按方案逐步停用。研究主要终点为术后3个月经7天单导联心电图贴片监测的AF负荷,次要终点包括3个月内AF复发率、左心房结构变化及生活质量改善情况。
结果显示,198例患者完成最终分析(达格列净组98例,对照组100例)。达格列净组3个月AF负荷为7.5±23.6%,对照组为8.1±25.5%,组间差异无统计学意义(P=0.48);达格列净组AF复发率29.6%,对照组28.0%,风险比1.11(95%CI:0.66~1.86,P=0.70)。两组左心房前后径缩小幅度、生活质量评分改善情况均无显著差异。达格列净组药物依从性良好,不良事件发生率与对照组相近。
首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任
中华医学会心血管病学分会主任委员
中国老年学和老年医学学会慢病远程与智能管理分会主任委员
心血管诊疗技术与器械教育部工程研究中心主任
从事心律失常、心房颤动的诊疗研究和国产诊疗设备研发,心血管疾病人工智能诊疗技术研发,在Lancet、JAMA、Circulation、JACC、Nature Reviews Cardiology等SCI期刊发表研究论文600余篇。
3次获得国家科技进步奖二等奖,发起建立"心血管病管理能力评估与提升项目(CDQI)"和"心血管随机对照试验协作组(CRCT)",推动全国心血管病学高质量培训和临床研究
北京安贞医院副主任医师,副教授,硕士研究生导师
博士毕业于北京协和医学院临床医学八年制,具有扎实的心血管临床诊疗功底。目前师从我国心血管领军专家马长生教授,擅长各类心律失常疾病的药物及导管消融治疗
主持国家自然科学基金、首都卫生发展科研专项等多项国家及省部级项目,参与十三五、十四五国家重点研发计划等临床研究项目
以第一及通讯作者在Circulation、Journal of Internal Medicine、Hypertension等心血管权威期刊发表论著20余篇,成果被国内外指南所引用
入选北京市卫健委临床医师科学家项目、北京市医管局青苗人才项目、首都医科大学优秀青年人才项目
首都医科大学附属北京安贞医院 心血管病学博士
主要从事心律失常的导管消融临床与机制研究、人工智能与心血管疾病及可穿戴设备应用的交叉研究,作为主要研究设计与执行者参与DARE-AF、WARM-HF等多项临床试验,以第一作者在 Circulation、Neurology、Stroke、Heart Rhythm、JAHA等心血管权威期刊发表论著多篇,参与多项国家及省部级课题
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