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成果名称：GLP-1受体激动剂对2型糖尿病患者血糖控制、体重管理和血脂调节的有效性对比：系统评价和网络荟萃分析
通讯作者：纪立农
主要作者单位：北京大学人民医院
欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会是全球大型糖尿病会议之一，每年吸引上万名来自不同国家和（或）地区的代表参与，广泛涵盖与糖尿病相关的基础研究、临床研究、新的诊疗技术和护理等内容。
在第60届EASD年会上，北京大学人民医院纪立农教授以全球主要研究者（Leading PI）的身份，首次展示了由其牵头的COMBINE1研究成果。这是中国糖尿病领域研究人员首次以全球Leading PI身份牵头开展的创新药物全球多区域临床试验（MRCT），标志着中国糖尿病研究者已经与世界学者并驾齐驱，具备全球临床研究的领导能力。
根据中国糖尿病防治联盟的数据，2型糖尿病（T2DM）患者占比超90%。加之我国成人肥胖率的持续上涨和老龄人口规模的增加，糖尿病的患病率也呈现出上涨趋势。
T2DM发病原因多样化、症状隐匿、慢性进展、需要长期治疗、存在个体差异等特点，使其治疗难点受制于血糖控制的复杂性、病程的进行性发展、治疗方案的个体化和多种并发症的预防治疗等，且需要患者有良好的依从性。
因此，寻找更有效、便捷的T2DM治疗方法，成为研究者迫切关注和亟待解决的问题。
当前，不同作用机制的药物联合治疗T2DM，已成为国内外指南推荐的重要治疗策略。COMBINE 1研究就是一项全球多中心、随机、开放标签的3a期临床试验，涉及多个国家和地区的研究者。这种跨国界的合作与交流有助于推动全球糖尿病研究的进步和发展。
COMBINE系列研究评估了首个基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂IcoSema在不同T2DM患者中的疗效和安全性。该研究自启动后历时两年多，现已取得初步结果，并在EASD年会上首次公布。
COMBINE1研究共纳入1291例既往使用基础胰岛素治疗血糖不达标的成人T2DM患者，随机分配至每周一次IcoSema组或每周一次依柯胰岛素组，治疗52周。结果显示，IcoSema组在改善血糖、降低糖化血红蛋白A1c （HbA1c）、降低低血糖风险、减轻体重等方面均表现出显著优势。
IcoSema是全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，它将基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂司美格鲁肽按固定比例制成的联合制剂，旨在用于治疗糖尿病，特别是T2DM。
COMBINE1研究的结果显示，IcoSema在改善血糖、降低HbA1c水平等方面表现出显著优势。其中，HbA1c水平降幅高达1.55%。不仅如此，IcoSema作为周制剂，每周仅需注射一次，大大减少患者注射次数和降低注射负担，有助于提升患者的治疗满意度和依从性。同时，与胰岛素周制剂相比，IcoSema可以降低不良反应，比如降低低血糖风险、减轻体重，改善血脂水平、降低血压等。
综上所述，IcoSema作为一种创新性药物，有望成为一种更为简便、有效、安全的降糖药物，为患者带来更好的治疗效果。
非常荣幸能够作为全球多区域同步临床研究的PI，与多个国家的研究者共同开展COMBINE系列研究，并强调全球多中心共同开展临床研究已成为新药研发的新趋势。
COMBINE系列研究的顺利开展，得益于“中国同创”计划的推动，该计划促使中国更多地加入全球同步临床研究，实现从临床试验到新药递交申请的全球同步，让中国患者同步受益于全球创新药。
这不仅是新药研发上的重要创新，也是从‘以患者为中心’角度考虑，让患者更容易接受治疗和依从治疗的一项重要措施。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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