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9月16日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一项接种BNT162b2 mRNA COVID-19疫苗6个月后安全性和有效性的多国家、随机对照研究。该研究的结论为,经过6个月的随访,尽管疫苗有效性逐渐下降,但BNT162b2具有良好的安全性,并且在预防COVID-19感染方面有较好的效果。
该研究入组了44165例16岁以上的受试者及2264例12~15岁的受试者,间隔21天注射两剂30 μg的BNT162b2疫苗或安慰剂。研究终点是实验室确认的BNT162b2的疫苗有效性和安全性,上述结果均在受试者接种疫苗后6个月时进行评估。
结果显示,BNT162b2疫苗是安全的,发生的不良事件均在受试者可接受范围内,很少有受试者因为发生不良事件而退出试验。在没有SARS-CoV-2感染的受试者中,接种BNT162b2疫苗后6个月的有效性为93.1(95%可信区间为89.0~93.2)。疫苗的有效性在逐渐下降。在不同年龄、性别、种族或民族的国家和人群中,疫苗的有效性为86%至100%。对重症COVID-19患者的保护力为96.7%(95%可信区间为90.3~99.9)。在B.1.351突变株为主流行的南非,BNT162b2的有效性为100%(95%可信区间为53.5~100)。
中国医学论坛报小璐编译,转载须授权
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