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2025年11月6—9日,2025年美国肾脏病学会(ASN)年会暨肾脏周(Kidney Week)于美国休斯敦召开。
透析患者每日补充鱼油预防严重心血管事件研究(Protection Against Incidences of Serious Cardiovascular Events Study with Daily Fish Oil Supplementation in Patients on Dialysis )入选本次会议的高影响力临床试验(High-Impact Clinical Trials),相关研究于《新英格兰医学杂志》同步发表(文末可下载原文)。
研究背景
心血管疾病是血液透析患者的首要死亡原因,但有效的预防治疗手段仍较为有限。n-3多不饱和脂肪酸[尤其是二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸 (DHA)]补充剂在普通人群中可能具有心血管保护作用,但在血液透析患者中的疗效尚不明确。
研究方法
本研究为一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验,在加拿大和澳大利亚的26个研究中心开展。研究将接受维持性血液透析的成年患者随机分配为2组,每日分别补充鱼油(含4克n-3多不饱和脂肪酸,其中EPA1.6克、DHA0.8克)或玉米油安慰剂。
主要终点为复合严重心血管事件,包括心源性猝死与非猝死、致命性与非致命性心肌梗死、导致截肢的外周血管疾病,以及致命性与非致命性脑卒中。
次要终点纳入非心源性死亡的扩展型主要终点、主要终点的各项单独构成指标,以及首次心血管事件或任何原因导致的死亡。
研究结果
2013年11月28日至2019年7月22日期间,共1228名参与者完成随机分组,其中鱼油组610人,安慰剂组618人。
经过3.5年的随访,鱼油组的严重心血管事件发生率显著低于安慰剂组[每1000患者-日发生率分别为 0.31 vs. 0.61;风险比(HR)为0.57,95%置信区间(CI)0.47~0.70;P<0.001]。
纳入非心源性死亡的扩展型主要终点发生率在鱼油组也更低,风险比为 0.77(95% CI:0.65~0.90)。
各项单独终点的风险比如下:心源性死亡0.55(95% CI:0.40~0.75)、致命性与非致命性心肌梗死0.56(95% CI:0.40~0.80)、导致截肢的外周血管疾病0.57(95% CI:0.38~0.86)、致命性与非致命性脑卒中0.37(95% CI:0.18~0.76)、首次心血管事件或任何原因死亡0.73(95% CI:0.61~0.87)。
两组患者对试验方案的依从性及不良事件发生率无显著差异。
研究结论
对于接受维持性血液透析的患者,每日补充n-3脂肪酸(相较于安慰剂组)可降低严重心血管事件的发生率。
来源:今日肾病整理自《新英格兰医学杂志》官网
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