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异烟肼,如何超说明书使用?|指南共识

2023-11-12作者:论坛报小璐资讯
非原创

异烟肼(H)是一种酰肼衍生物,对结核分枝杆菌(MTB)具有高度选择性杀菌作用,对其他细菌几乎无作用。其组织穿透性好,主要用于肺内和肺外结核的治疗,也用于结核感染人群的预防治疗。《抗结核药物超说明书用法专家(共识(2023年更新版)》发布,关于异烟肼的超说明书用药,主要涉及以下内容。

国内批准的适应证

(1)异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎(TBM)以及其他分枝杆菌感染。

(2)异烟肼可用于结核分枝杆菌(MTB)感染的预防。

超说明书用药

PART.01
超适应证

(1)异烟肼耐药结核病:高剂量异烟肼可治疗异烟肼耐药结核病患者(2B)。

(2)耐多药/利福平耐药结核病(MDR/RR⁃TB):高剂量异烟肼可用于短程MDR/RR⁃TB治疗方案(2B)。


PART.02
超剂量用法

(1)异烟肼耐药结核病:WHO指南认为异烟肼耐药结核病可应用高剂量异烟肼(10~15 mg·kg-1·d-1)继续治疗,但不能当作核心药物对待(2B)。

(2)MDR/RR⁃TB:高剂量异烟肼(10~15 mg·kg-1·d-1)被WHO推荐为MDR/RR⁃TB短期化疗方案中强化期用药之一,疗程4~6个月(2B)。

(3)TBM:强化期(3~6个月)使用高剂量异烟肼(16~20 mg·kg-1·d-1)治疗(2B)。


PART.03
超用药途径

(1)雾化吸入:治疗气管支气管结核:异烟肼注射液0.1 g/次,雾化吸入10~20 min/次,1~2次/d(2B)。

(2)支气管内给药:①治疗支气管结核:通过支气管镜注入异烟肼注射液,0.2~0.3 g/次,每周1次,疗程一般为4~8周(2B)。②治疗空洞性肺结核及MDR⁃TB:通过支气管镜注入异烟肼注射液0.2~0.3 g/次,每周1次,和其他药物联合应用,疗程一般为8周左右(2B)。

(3)淋巴结注射:①治疗纵隔淋巴结结核:超声支气管镜引导下纵隔淋巴结穿刺注射异烟肼注射液,0.1~0.2 g/次,1~2周1次,淋巴结较前明显缩小时停用(2D);②治疗颈部淋巴结结核:颈部淋巴结穿刺注射异烟肼注射液,用法同前(2D)。

(4)鞘内注射:治疗TBM:椎管缓慢注入异烟肼注射液0.1 g/次,1~2次/周,疗程视脑脊液蛋白及颅内压改善情况而定(2C)。

(5)空洞内注射:治疗空洞性肺结核:经皮向肺空洞内注入异烟肼注射液0.1 g/次,1 次/周,共4~8次(2D)。

(6)胸腔注射、心包注射:①结核性胸膜炎患者胸腔积液引流后:胸腔注射异烟肼注射液0.3 g/次,每周2次。②结核性心包炎患者心包积液引流后:心包注射异烟肼注射液0.2 g/次,每周2次。③结核性脓胸引流后:胸腔注射异烟肼注射液0.3 g/次,每周2~4次,共3~6周(2D)。

(7)超声透皮给药:将含有异烟肼注射液0.1 g的贴片在病灶最接近皮肤处固定,使用超声电导仪透入,1次/d,4周为一个疗程,可连续治疗1~2个疗程(2D)。


患者异烟肼乙酰化代谢的快慢不一可影响疗效或发生不良反应,有条件应进行血药浓度检测。值得注意的是,长期使用该药需定期复查血常规、肝肾功能,观察视力及四肢末梢的感觉功能。局部用药应与全身用药保持一致,否则无法达到有效的治疗剂量。



节选自《抗结核药物超说明书用法专家共识(2023年更新版)



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