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研究速递|青少年使用COVID-19疫苗，效果如何？

2021-08-18作者：论坛报小璐资讯

原创新型冠状病毒病

8月11日，《新英格兰医学杂志》（NEJM ）在线发表了一项关于真实世界中青少年使用 mRNA-1273疫苗的安慰剂研究。

该试验共入组了3732名参与者，按2：1的比例随机分配接受mRNA-1273疫苗（n=2489，每次100 μg）或安慰剂（n=1243），每针间隔28天。在第三阶段试验中，主要研究终点是评估mRNA-1273疫苗在青少年中的安全性，以及与青壮年(18~25岁)相比，青少年免疫反应的非劣性。次要研究终点包括mRNA-1273在预防新型冠状病毒病（COVID-19）或预防SARS-COV-2无症状感染的效果。

结果显示，在mRNA-1273组中，第一次和第二次注射后最常见的不良反应是注射部位疼痛(分别为93.1%和92.4%)、头痛(分别为44.6%和70.2%)和疲劳(分别为47.9%和67.8%)；在安慰剂组，第一次或第二次注射后最常见的不良反应是注射部位疼痛(分别为34.8%和30.3%)、头痛(分别为38.5%和30.2%)和疲劳(分别为36.6%和28.9%)。未发现与mRNA-1273或安慰剂相关的严重不良事件。青少年与青壮年的病毒中和抗体几何平均滴度比为1.08(95%可信区间为0.94~1.24)，血清学应答的绝对差异为0.2个百分点(95%可信区间为1.8~2.4)，符合非劣效性标准。第二次注射后14天内，mRNA-1273组无确诊病例报告，在安慰剂组中报告了4例确诊病例。

该研究的结论是，mRNA-1273疫苗在青少年中具有可接受的安全性，免疫反应与青壮年相似，疫苗对预防COVID-19有效。

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本文有中国医学论坛报元璐编译转载须授权

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