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作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组 李昕悦 洪澜

2026年2月4日至2月6日，2026年国际卒中大会（ISC 2026）于美国新奥尔良召开。来自中国天津医科大学总医院的丁佳悦博士代表NS-STROKE研究团队，在大会上汇报了以生理盐水扩容作为急性缺血性卒中（AIS）辅助治疗策略的随机多中心临床试验结果。

一、研究背景

静脉溶栓（IVT）是卒中患者的关键急救治疗手段。然而，由于脑循环不足和无复流现象的发生，仅约40%的患者能够实现长期功能独立。改善卒中患者灌注的直接方法是扩容，包括胶体溶液（如右旋糖酐和羟乙基淀粉）和晶体溶液（如生理盐水）扩容，但前者可能增加心力衰竭、过敏的风险，且其在卒中患者中的疗效仍不明确。相较而言，晶体溶液在液体复苏方面与胶体溶液效果相似，且可能对接受再灌注治疗的卒中患者更安全。

2000年，Cochrane上发表的综述纳入了16项关于脑梗死扩容治疗的临床研究，结果显示扩容治疗未能降低死亡率，亦未改善短期或长期功能结局。2002年及2014年的更新分析同样报告了阴性结果。因此现行指南不推荐在卒中患者中使用扩容治疗，原因在于既往研究中多数患者未能实现有效再灌注。而NS-STROKE研究者认为，任何辅助治疗均应建立在再灌注基础之上，因此接受再灌注治疗的患者可能是扩容治疗更为合适的目标人群。

此外，THIRST研究表明在卒中早期阶段，约48%～53%的卒中患者存在脱水现象。脱水与低灌注区面积扩大和缺血半暗带比例减小相关，而生理盐水可能通过增加脑灌注逆转以上改变。静脉输注生理盐水具有安全性高、操作简便、成本低廉等优势，可增强侧支循环并改善大脑灌注，其在卒中患者中的潜在治疗价值逐渐受到关注。基于上述证据，研究团队提出了一项新的治疗策略：在AIS患者IVT后立即给予大量生理盐水静脉输注。

二、研究设计

NS-STROKE研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、终点盲法的随机对照Ⅱ期临床试验，旨在探索急性卒中患者IVT后，立即输注大量生理盐水在促进功能独立方面的安全性和有效性。

三、研究结果

研究最终共纳入241例AIS患者，其中121例分配至生理盐水组，120例分配至对照组。进一步排除失访、溶栓后取栓、严重脑梗等不符标准的患者后，符合方案分析（PP）的生理盐水组人数119例，对照组人数115例。

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基线数据

如下表所示，两组患者基线特征具有可比性：生理盐水组平均年龄67岁，男女比86：35，既往梗死人数占比28%，入院中位NIHSS 4分，发病至溶栓中位时间3 h，基线B型利钠肽（BNP）35.3 pg/ml；对照组平均年龄66岁，男女比82：38，既往梗死人数占比26%，入院中位NIHSS 5分，发病至溶栓中位时间3 h，基线BNP 33.8pg/ml。

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主要终点（90 d mRS 0～2）

与对照组相比，生理盐水组在意向性治疗分析（ITT）中[88.3% 对 78.2%，校正的相对危险度1.15，95%置信区间（CI）1.03～1.28，P=0.01]和PP中（89% 对 78.9%，校正的相对危险度1.12，95% CI 1.01～1.25，P=0.01）均显示出显著的统计学差异。

亚组分析结果表明，在本研究所纳入的人群范围内，大量生理盐水治疗对功能预后的获益不受常见基线特征的显著影响，表明其对改善90 d功能结局（mRS 0-2）的作用在不同患者亚群中表现出相对一致性。

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次要终点

与对照组相比，生理盐水组早期神经功能恶化（END）的患者比例更少。ΔNIHSS≥2分（ITT：8.3% 对 20.8%，P=0.01；PP：8.5% 对 20.9%，P=0.01）及ΔNIHSS≥4分（ITT：6.7% 对 15.8%，P=0.03；PP：6.8% 对 16.95%，P=0.03）在两组间差异具有统计学意义。然而90 d mRS分布在两组间未达到显著差异。

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安全性终点

在ITT人群中，两组在死亡率、7 d内颅内出血及症状性颅内出血、24 h梗死体积、射血分数、心力衰竭无差异；血压随时间的变化在两组间相似。

四、研究结论与讨论

NS-STROKE试验的结果表明，在接受IVT治疗AIS患者中，溶栓后立即给予大量生理盐水静脉输注，较常规液体管理可提高90 d良好功能结局（mRS 0～2），并可能降低END的发生风险，且未增加出血、心功能不全或血压波动等安全性事件。

从机制上来说，卒中早期血液稀释疗法可通过增加脑血流量（CBF）、改善侧支循环及降低血液黏滞程度来挽救缺血半暗带，是针对缺血性卒中共同的病理生理过程进行灌注改善，从而使得该部分人群获益。理论而言，对于存在低灌注区及可挽回的缺血半暗带大动脉粥样硬化型（LAA）或临床可能表现为END的小动脉闭塞型（SAO）患者，可能从大量生理盐水扩容疗法中获益。同时，亚组分析也显示，不同梗死部位（前/后循环）和严重程度的患者获益具有相对一致性，支持了该疗法在不同病理类型中的应用潜力。而由于研究标准已严格排除了伴心力衰竭或BNP指标显著升高的患者，意味着该疗法虽可能适用于心脏功能尚好的心源性卒中（CE）患者，但对于那些因严重心脏病变导致卒中的患者（即高危心源性卒中），大量液体负荷可能诱发急性心力衰竭及肺水肿。因此，该疗法在特定人群中的推广，须严格建立于心功能评估基础之上。

综上，大量生理盐水输注作为一种简便、可及且成本较低的辅助治疗策略，可能在溶栓后卒中患者的功能预后改善中发挥积极作用。基于NS-STROKE研究的发现，目前正在开展的多中心随机对照Ⅲ期临床试验NS-STAR 2，将进一步验证该方法的疗效稳定性，并更系统地评估其安全性结局，为AIS患者的治疗优化提供更高质量的循证依据。

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