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首部中国肝癌双免疫治疗专家共识发布,推动双免疫治疗规范、精准、全程管理

2026-10-15 作者:CMT立青资讯
原创

2026年10月8日,《肝细胞癌双免疫检查点抑制剂治疗中国专家共识(2026)》(以下简称《共识》)新闻发布会在北京正式召开。本次发布会由中国医疗保健国际交流促进会肝脏肿瘤学分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤免疫治疗学分会主办,会聚了肝癌领域多学科专家及多家主流媒体,共话肝癌双免疫治疗的现状与未来。


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立足中国肝癌诊疗现状,填补双免疫治疗实践空白


中国医学科学院肿瘤医院蔡建强教授在开幕致辞中指出,中国肝癌疾病负担沉重。流行病学数据显示,中国肝癌发病数约占全球42%,每年新发和死亡数均居高不下。近年来,以PD-1/PD-L1抑制剂联合CTLA-4抑制剂为代表的双免疫检查点抑制剂治疗在肝癌领域取得重要突破。然而,双免疫治疗在临床应用中仍面临关键挑战,国内尚缺乏专门针对肝细胞癌双免疫治疗的临床实践共识,临床医生在方案选择、人群筛选、不良反应管理等方面仍面临诸多困惑。


中国医学科学院肿瘤医院 蔡建强 教授


在此背景下,由中国医疗保健国际交流促进会肝脏肿瘤学分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤免疫治疗学分会组织,蔡建强教授、赵宏教授担任通信作者,毕新宇教授、孙永琨教授、王汉萍教授、袁春旺教授、曾道炳教授、张雯教授、赵海涛教授执笔,全国肝癌领域多学科专家共同参与制定的《肝细胞癌双免疫检查点抑制剂治疗中国专家共识(2026)》正式发布。这是国内首部专门针对肝癌双免疫治疗的临床实践共识,系统建立了肝癌双免疫治疗的核心临床应用框架。


十五项推荐意见,覆盖双免疫治疗全程


北京协和医院赵海涛教授围绕其制定背景、核心推荐与全程管理要点,对共识进行了系统解读。共识核心内容包括十五项推荐意见,覆盖双免疫治疗在不可切除HCC中的应用(一线治疗、后线治疗、联合局部治疗)、双免疫治疗在可切除HCC中的应用、双免疫治疗的安全性管理、疗效评估标准、多学科团队协作模式等临床核心问题。


北京协和医院 赵海涛 教授


在不可切除HCC的一线治疗方面,共识推荐将度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗(STRIDE)方案、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(O+Y)方案作为Child-Pugh A级患者一线治疗选择,并将艾托组合抗体联合贝伐珠单抗及XELOX化疗作为Child-Pugh A或B级(≤7分)患者一线治疗选择。


在不可切除HCC的后线治疗方面,共识对一线接受PD-1/L1抑制剂单药、双免疫治疗、靶向药物单药、靶免联合方案治疗后进展的患者分别给出了后线治疗推荐,为临床决策提供了系统指导。


在不可切除HCC的联合局部治疗方面,共识指出双免疫治疗联合TACE在适合TACE治疗的中期HCC患者中展现明确抗肿瘤获益,但存在远处转移的晚期患者的数据仍不完善,需经MDT充分评估后审慎应用。


在可切除HCC新辅助治疗方面,共识指出双免疫治疗作为可切除HCC的新辅助治疗策略,在早期研究中显示出诱导深度病理缓解的潜力,但其确切疗效与安全性尚需高级别证据证实。


同时,共识强调应基于患者体能状态、肝功能储备、合并症情况及药物可及性,进行综合决策与分层管理。共识还系统梳理了双免疫治疗的安全性特点,形成切实可行的安全性管理方案,并突出基线评估、患者筛选、个体化诊疗、医患共管以及多学科协作在双免疫治疗全程管理中的重要作用。由此为临床实践提供了更加清晰的规范化路径,也为提升治疗获益、降低治疗风险、推动肝癌双免疫治疗高质量发展奠定了坚实基础。


从精准分层到全程管理:回应临床关切,指引实践方向


在共识解读之后,媒体提问环节将目光投向临床实践中最受关注的问题,共识执笔及审核专家逐一作出回应,深入阐释共识制定背后的考量与逻辑。


从左至右依次为张雯教授、王汉萍教授、袁春旺教授、蔡建强教授、曾道炳教授、孙永琨教授、张业繁教授


蔡建强教授:双免疫治疗带来突破,精准分层决定获益


蔡教授高度肯定了双免疫治疗在肝癌系统治疗领域的开创性地位,其意义不止于疗效跃升,更在于通过双重机制协同激活免疫,重塑治疗格局。


面对随之而来的毒性挑战,临床医生更需在疗效与安全之间寻求精妙平衡。依托多学科团队开展精准评估,全面衡量肝功能、体能状态及合并症等情况。唯有科学分层,方能让合适患者在合适时机获得最大获益,推动双免疫治疗从可用走向优用。


袁春旺教授:甄选获益人群,厘清联合顺序


双免疫治疗的未来,在于从经验走向精准。袁教授指出,唯有找到可靠的生物标志物,才能预判疗效与风险,从而筛选出真正获益的优势人群。而中国肝癌具有独特的生物学特征,因此理应拥有独立的临床数据与专家共识。


与此同时,国产双抗已跻身世界前列,中国专家有责任让原创证据走向国际。除了人群筛选,联合治疗策略同样关键,尤其是介入与双免疫的联合时序尚待明确。先系统后局部,抑或反之,均需临床研究予以回答。以精准为舵,以证据为帆,方能推动双免疫治疗行稳致远。


曾道炳教授:严谨循证立公信,专家共识凝智慧


一部高质量的共识,根基在于方法学的严谨与透明。曾教授介绍,撰写团队系统检索国内外权威数据库及重要国际会议摘要,覆盖近六年文献,确保证据时效。推荐意见采用GRADE分级系统,结合CSCO指南证据分级方法,综合经济性、医疗保障与可及性等多重因素,避免单一研究或主观判断带来的偏倚。所有意见均经专家会议审议并达成共识,既立足最佳证据,又符合中国国情。


王汉萍教授:患者教育、MDT与全流程管理三管齐下


王教授特别强调,双免疫治疗在整个肿瘤治疗中都需要进行全程、系统的管理,这也是临床在推进双免疫治疗时尤其需要重视的全程管理理念。


患者教育是基石,让患者知情、参与、配合,方能筑牢安全防线。多学科团队是支撑,免疫治疗医生、临床助手与irAE管理专家协同作战,方能从容应对复杂不良反应。全流程管理是保障,从基线评估到禁忌筛查,从疗效监测到剂量调整,从随访追踪到长期管理,每一环节都不可松懈。


孙永琨教授:后线治疗缺口明显,联合方案尚待证实


双免疫治疗在一线已交出亮眼答卷,但一线失败之后的路究竟怎么走,仍是悬而未决的临床难题。孙教授坦言,后线治疗目前缺乏高级别证据,指南推荐有限,亟需前瞻性研究填补空白。双免疫联合靶向、联合化疗、联合局部治疗等均是有希望的方向,但仍需严谨验证。


后线不是终点,而是全程管理的关键一环。唯有以前瞻研究为引领,以多方向探索为路径,才能为一线治疗失败患者延续生存希望,让双免疫治疗的价值贯穿全程。


张雯教授:用对人、用好药,推动一线治疗规范优化


双免疫治疗已获得多项高级别循证支持,在合适患者中可作为一线优选。在患者筛选方面,张教授进一步指出三个要点。其一,现有研究多来自国外,中国患者入组有限,需关注本土证据积累。其二,应结合患者特点制定个体化策略,如合并乙肝、存在抗血管生成禁忌等。其三,治疗全程须依托MDT,从基线评估、irAE管理到疗效与安全性随访,环环相扣。


唯有选对人群、用好方案、管好全程,才能推动一线治疗更规范、更优化,让双免疫治疗在规范中释放最大价值,惠及更多中国患者。


张业繁教授:新辅助治疗潜力与局限并存


张教授表示,双免疫新辅助治疗在早期研究中展现出令人期待的病理缓解深度,为围手术期治疗开辟了新路径。然而,现有证据多来自小样本Ⅱ期研究,推荐强度有限。用药周期、方案选择、适宜人群、与手术的安全衔接,以及病理缓解能否真正转化为长期生存获益,仍是悬而未决的关键问题。未来亟需大样本前瞻性研究加以验证,共识亦将随证据更新而不断完善。


践行MDT理念,推动双免疫治疗规范普及与基层落地


提问环节过后,杨正强、赵林、周健国三位教授补充作答,从不同视角共同勾勒出双免疫治疗的发展路径。


中国肝癌具有独特的生物学特征,理应拥有独立的数据与共识。国产双抗已走在世界前列,中国专家有责任让原创证据走向国际。面对不同地区医疗水平参差不齐的现状,共识提供了基本范本,MDT模式结合专科与综合医院优势,有利于全国推广,减少治疗相关死亡。与此同时,共识向基层的传播同样备受关注,期待更多患者和基层医务人员从中获益。


在临床实践中,外科手术与局部介入治疗仍处于重要地位,双免疫治疗则为靶向药不耐受、存在出血风险的患者提供了重要选择。不过,介入与免疫联合的时序问题仍需临床研究解答,MDT协作将推动这一领域不断进步。


《肝细胞癌双免疫检查点抑制剂治疗中国专家共识(2026)》的正式发布,标志着中国肝癌双免疫治疗迈入规范化、精准化、全程化管理的新阶段。除了填补既往诸多实践空白,也带来了超越既往预期的可能,也让原本零散、模糊的诊疗环节有章可循、有规可依。


展望未来,随着中国原创证据不断积累,MDT理念深入推广,规范诊疗向基层延伸,双免疫治疗必将在更广阔的临床场景中释放价值,让更多肝癌患者获得更长生存、更好生活,为推动我国肝癌诊疗事业高质量发展贡献力量。


肝癌领域多学科专家合影


供稿 | 中国医学科学院肿瘤医院

整理 | 中国医学论坛报社 沈靖茹 黄琳琳

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