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耐药结核病的国际治疗前沿进展，这些内容值得关注 | 2021世界防治结核病日

2021-03-23作者：论坛报小塔资讯

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本文作者：国家感染性疾病临床医学研究中心深圳市第三人民医院王召钦张国良李国保

目前，耐药结核病已经成为结核病治疗的一个重大难题。全球平均每年约有50万人患有耐药结核病，其中78%为多耐药结核病（对异烟肼和利福平同时耐药）患者，约有21.4万人死于耐药结核病。然而，耐药结核病的成功治疗率仅有56%。因此，耐药结核病的治疗问题是达成“2035年终止结核病”目标的重要阻碍之一。近年来，贝达喹啉、德拉马尼等一系列新药的问世，对耐药结核病的治疗提供了新的方法和机遇。

已经有多项研究表明，贝达喹啉、德拉马尼等一系列新药方案对耐药结核病有着良好的治疗效果。

通过对233例贝达喹啉治疗的耐药结核病患者的随访发现，贝达喹啉的联合治疗可以加快患者的痰培养转阴，提高总体治疗效果。
一项对51例中国耐药结核病患者的研究同样表明，贝达喹啉联合方案对耐药结核病具有良好的治疗效果。
通过对1109例耐药结核病例的调查发现，接受贝达喹啉或德拉马尼治疗的多耐药结核病患者痰培养转阴率达到85%。
对109例多耐药结核病病例的研究发现，贝达喹啉、普托马尼和利奈唑胺组成的6个月全口服联合治疗方案可以用于治疗广泛耐药结核病（XDR-TB）和复杂的耐多药结核病（MDR-TB），治疗成功率达90%。
对11920例多耐药结核病患者的meta分析表明，大部分感染HIV的多耐药结核病患者的死亡发生在多药耐药结核病治疗开始后的早期，使用抗反转录病毒疗法和A组药物（左氧氟沙星、莫西沙星、贝达喹啉和利奈唑胺）减少了该类患者的早期死亡率。

除了药物的有效性以外，药物的安全性也至关重要。对28个国家9178例患者进行的研究表明，氟喹诺酮类药物、贝达喹啉和氯法齐明是导致永久停药不良事件发生率最低的药物。而二线注射类药物、氨基水杨酸和利奈唑类药物是导致永久停药不良事件发生率最高的药物。其中，在小范围人群中，贝达喹啉的使用与患者的死亡率没有因果关系，一定程度上说明贝达喹啉的安全性。在对122例患者进行的贝达喹啉-德拉马尼联合用药的研究表明，贝达喹啉与德拉马尼联合治疗与贝达喹啉为基础的治疗有相似的安全性，德拉马尼对于预后较差和高水平耐药的患者是一种有用的辅助剂。

耐药结核病的治疗可能还与年龄、收入等因素相关。通过对212个国家和地区上报WHO的结核病数据进行分析发现，在大多数国家，尚无证据表明年龄与多耐药结核的发病率相关。但是在俄罗斯和秘鲁，年龄大于15岁与耐药结核病发病率呈正相关；而在英国、波兰、芬兰、卢森堡等西欧国家，年龄小于15岁与耐药结核病发病率呈正相关。在德国、哈萨克斯坦和美国，儿童耐药结核病的发病率较低。对37个国家耐药结核的meta分析显示，A组药物的使用可以降低中低收入国家的耐药结核病风险，但是无法解释中高收入和高收入国家耐药结核治疗的差距。

然而，目前大部分关于耐药结核病治疗新药的研究都是在国外开展的，无法排除药物对不同人种、年龄等差异的影响。国内还需开展更多的调查与多中心临床研究，来确定贝达喹啉、德拉马尼等药物的有效性及安全性，并形成一套成熟的诊疗方案来对抗耐药结核病。

本文由作者授权中国医学论坛报发布，未经同意请勿转载

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