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由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2023 ESMO年会将于2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前，大会常规摘要内容已全部更新，“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究，与大家一起E览盛会！
在10月23日的“Investigational immunotherapy”口头报告专场，北京大学肿瘤医院齐长松教授将分享团队在晚期结直肠癌领域CAR-T疗法探索的最新成果，本文编译整理摘要全文，共瞻学术前沿。
Phase I study of GCC CAR-T therapy IM96 in patients with advanced colorectal cancer
中文标题：GCC CAR-T疗法IM96在晚期结直肠癌患者中的Ⅰ期研究
讲者：齐长松（北京大学肿瘤医院）
报告时间：10月23日 10:55 - 11:05，CEST
转移性结直肠癌（mCRC）治疗的临床结果有限。鸟苷酸环化酶2C （GCC）在mCRC中异位表达，并有肠道局限性。由此，研究者开发了一种靶向GCC的CAR-T（IM96），并进行了I期研究以评估安全性和有效性（NCT05287165）。
研究方法
在这项开放标签、3+3剂量递增的研究中，IM96在接受≥3线治疗失败的GCC阳性mCRC患者（pts）中进行评估。允许桥接治疗。患者接受氟达拉宾和环磷酰胺预处理，并接受3×108 （DL1）、6×108 （DL2）、12×108 （DL3）或20×108 （DL4） CAR-T细胞剂量的IM96单次输注。主要研究目标是安全性和毒性，次要研究目标是疗效和药代动力学特征。
研究结果
截至2022年12月，9例患者入组并注射了IM96。中位年龄52.6岁，5/9为男性。8例患者采用桥接治疗。未观察到神经毒性和≥3级细胞因子释放综合征（CRS）。5/9（55.6%）患者发生1~2级CRS，白细胞介素-6显著升高。4/9（44.4%）患者出现1~3级腹泻和皮疹。3级腹泻发生率为2/9（22.2%），2~3级口腔黏膜炎发生率为3/9（33.3%），仅在DL2和DL3组发生。没有达到剂量限制毒性和最大耐受剂量。
疾病控制率（DCR）为66.7%，客观缓解率（ORR）为11.1%。CAR-T输注后，5/9（55.6%）患者CEA水平显著下降，且这些患者基线时CEA水平异常高。CAR-T在所有患者体内均有增殖，并在输注后7~10天达到峰值。2例患者在3个月内肿瘤持续缩小，CEA水平下降，CAR-T扩增至108/L。在≥30%的肿瘤细胞中，GCC表达中至强的患者的反应为100% DCR，在此前提下，当IM96剂量≥6×108时，100%的患者观察到肿瘤缩小。
IM96耐受性良好，疗效喜人。临床反应与肿瘤GCC表达、输注剂量、CAR-T扩增水平相关。这项研究正在进行中，同时还将进行剂量扩展研究。
专家简介
北京大学肿瘤医院副主任医师、医学博士
中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专委会委员、秘书
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员
北京癌症防治学会胃癌防治专委会秘书长
中国老年医学学会肿瘤学分会委员
中国医促会胃肠外科学分会委员
《肿瘤综合治疗电子杂志》编委
《Health Care Science》青年编委
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