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韩正祥教授：大咖解读免疫与靶向治疗前沿集锦

2021-09-26作者：CMT快讯资讯

胸部肿瘤非原创

肺癌领域的全球性大会——2021年世界肺癌大会（WCLC）已落下帷幕，大会中热点汇聚、精彩纷呈。本次WCLC中公布的最新研究结果包括非小细胞肺癌（NSCLC）双免疫治疗疗效、表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性对Ⅰ期高危肺腺癌患者辅助化疗影响、PD-1抑制剂新辅助治疗Ⅰ期-Ⅱ期及ⅢA期-ⅢB期可切除NSCLC的疗效和安全性、塞瑞替尼在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性脑转移NSCLC患者中的治疗效果。

基于此《中国医学论坛报》特别邀请到徐州医科大学附属医院韩正祥教授与我们一起分享探讨本次会议前沿集锦。现将访谈内容整理如下，供读者交流。

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Q1：近年来免疫检查点抑制剂正在向早中期NSCLC布局，本次WCLC会议上公布了一项由研究者发起的Ⅰ期单中心研究，以评估PD-1抑制剂新辅助治疗Ⅰ-Ⅱ期可切除NSCLC的安全性，能否请您谈谈该项研究结果？

韩正祥教授：这项研究是Ⅰ期单中心临床研究，评估PD-1抑制剂辅助治疗Ⅰ-Ⅱ期可切除NSCLC的安全性，确定推荐的Ⅱ期剂量/时间表。从安全性角度分析，该研究入组26例患者均未出现药物剂量限制性毒性和5级治疗相关不良反应（TRAE），仅2例患者发生了3-4级TRAE。根据RECIST评估标准从疗效角度分析，1例患者为部分缓解、21例患者为疾病稳定；27%患者达到主要病理缓解（MPR）、12%患者达到完全病理缓解（pCR）。该研究结果显示PD-1抑制剂用于早期NSCLC术前新辅助治疗安全且有效。此外，未来新辅助治疗药物方案的选择、治疗周期、术后疗效评估等问题仍亟待解决。

图：主要病理缓解

Q2：在既往的研究结果中，一项来自真实世界临床研究分析了塞瑞替尼（450 mg/d随餐口服）在中国ALK阳性脑转移NSCLC患者中的疗效。您如何评价该项研究结果？

韩正祥教授：15%左右NSCLC患者初诊时已存在脑转移，在NSCLC整个疾病过程中，出现脑转移的患者比例可达50%。脑转移一旦发生，患者平均生存时间缩短至3个月左右。由于半数抑制浓度较低，二代ALK抑制剂塞瑞替尼相对抑制率较其他ALK抑制剂更高。故无论一线或二线治疗，塞瑞替尼都为脑转移NSCLC患者带来了非常好的临床获益。同时，塞瑞替尼可以兼容放疗，在不影响塞瑞替尼疗效的前提下完美地形成了序贯、联合、同步治疗。目前，塞瑞替尼一线治疗已进入医保目录，价格低廉，希望未来有更多的患者能够从塞瑞替尼治疗中获益。

PROFILE-1014研究中，克唑替尼一线应用的中位无进展生存期（PFS）为10.9个月，而ASCEND-4研究中，塞瑞替尼一线应用的PFS为16.6个月，阿来替尼一线应用的PFS为34.8个月。因此从现有的数据来看，二代药物的PFS优于一代。

从总生存期（OS）获益来看，一线使用二代TKI类药物展示了更好的生存获益。塞瑞替尼750 mg和阿来替尼2年的OS率分别为70.6%和72%，而一代克唑替尼一线应用的2年OS率仅有65%，塞瑞替尼450 mg随餐服用的患者，经过中位25个月的随访后仍然没有达到。因此，450 mg随餐服用，患者的获益更多、安全性更好。

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