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2025年9月20日，中国人民解放军北部战区总医院陈会生教授团队于《欧洲心脏杂志》（European Heart Journal）在线发表了题为“Early antiplatelet treatment for minor stroke following thrombolysis: the EAST trial”（IF：35.6）的文章——旨在评估静脉溶栓后轻型急性缺血性卒中（AIS）患者早期抗血小板治疗的有效性和安全性。小编将研究重点内容进行整理，以飨读者。
静脉溶栓是治疗AIS的有效策略，但约6.7%的AIS患者在静脉溶栓后会出现早期神经功能恶化，且预后不佳，这主要是由于再通血管的再闭塞所致。有研究表明，在症状出现后24 h内给予抗血小板治疗，可使早期神经功能恶化的发生率降低3.7%。但指南建议在静脉溶栓后24 h再开始抗血小板治疗。
如果能够克服出血风险，早期抗血小板治疗凭借其持续的抗血栓作用，可防止静脉溶栓后再通血管的再闭塞，从而降低早期神经功能恶化的风险，并进一步改善患者的良好功能结局[改良Rankin量表（mRS）0~1分]。在这一背景下，陈会生教授团队开展了轻型卒中[定义为美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤5分] 溶栓后早期抗血小板治疗试验，旨在明确静脉溶栓结束后6 h内，对轻型AIS患者进行早期抗血小板治疗是否能够改善临床结局？
本研究在中国32家医院开展，是一项前瞻性、多中心、双盲、随机对照临床试验。
纳入标准：① 年龄≥18岁的成年人；② 确诊为AIS，且NIHSS评分为0~5分（该量表评分范围为0~42分，分数越高提示卒中严重程度越高）；③ 发病前日常生活能力独立，即mRS评分≤1分（该量表评分范围为0~6分，0分表示无任何症状，6分表示死亡）；④ 在静脉溶栓结束后6 h内入组，且静脉溶栓治疗需在患者症状出现后4.5 h内启动。
患者入院时需接受头颅计算机体层摄影（CT）或磁共振成像（MRI）检查，以明确AIS诊断，并确认静脉溶栓结束后无颅内出血。
接受静脉注射阿替普酶或替奈普酶治疗后6 h内的患者，按1:1被随机分配至早期抗血小板治疗组（氯吡格雷300 mg联合阿司匹林100 mg）或安慰剂组（氯吡格雷安慰剂与阿司匹林安慰剂），两组患者均在静脉溶栓治疗第2~12 d接受氯吡格雷75 mg联合阿司匹林100 mg，第13~90 d接受单药抗血小板治疗或双联抗血小板治疗。
主要终点：患者治疗90 d时获得“极佳功能结局”（mRS评分为0~1分）的比例。
次要终点包括：① 90 d时的良好功能结局（mRS评分为0~2分）；② 90 d时mRS评分的分布情况；③ 与基线相比，24 h、48 h及10 d时的NIHSS评分变化；④ 24 h内的早期神经功能恶化（定义为与基线相比，NIHSS评分增加2分及以上，且非脑出血所致）；⑤ 90 d内的卒中或其他血管事件；⑥ 以及90 d内的全因死亡率。
安全性终点为：36 h内的症状性颅内出血（sICH）、36 h内的任意类型颅内出血（ICH），以及严重全身性出血。
本研究共纳入1022名轻型AIS患者，其中995名患者被纳入改良意向性治疗（mITT）分析，接受早期抗血小板治疗的有503名，接受安慰剂治疗的有492名。
主要终点：接受早期抗血小板治疗的患者中，90 d时获得“极佳功能结局”的患者比例为89.7%（503例中451例），而接受安慰剂治疗的患者中该比例为89.6%（492例中441例），两组无显著差异[比值比（OR） 1.00，95%置信区间（CI） 0.67~1.51，P=0.99]，且两组患者的安全性特征相似。
次要终点：均未观察到两组存在显著差异。
安全性终点：两组患者36 h内sICH的发生率均为0.2%，其他安全性终点（包括36 h内任意类型ICH和严重全身性出血）也无显著差异。
疗效与安全性结局
两组90 d mRS评分分布情况
发病4.5 h以内且接受静脉溶栓治疗的轻型AIS患者，采用氯吡格雷联合阿司匹林的早期抗血小板是安全的，然而该双联抗血小板方案并没能显著改善患者的90 d功能结局。
doi: 10.1093/eurheartj/ehaf702.
中国医学论坛报今日神经编译整理
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