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2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届共设200余个专场环节，包括23个口头报告专场、25个快速口头报告专场和13场临床科学研讨会，共包含450多份口头摘要报告以及2700余份壁报展示。
在当地时间5月29日举办的妇科肿瘤口头报告专场，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头的CHIPRO研究作为大会最新突破摘要正式公布，展示了国产创新治疗方案在铂难治/耐药卵巢癌中的临床疗效与安全性。本文分享摘要详请，以供参考。
英文标题：A phase III CHIPRO study
of chiauranib plus weekly paclitaxel for platinum
resistant or refractory ovarian cancer
研究标题：一项关于西奥罗尼联合每周紫杉醇治疗铂耐药或难治性卵巢癌的Ⅲ期CHIPRO研究
第一作者： 吴小华，复旦大学附属肿瘤医院
专场：妇科肿瘤口头报告专场
铂耐药或难治性卵巢癌预后较差，且治疗选择有限。西奥罗尼（Chiauranib/Ibcasertib）是一种口服的新型小分子多激酶抑制剂，通过抑制Aurora B、VEGFR1/2、PDGFRα/β和CSF-1R，靶向作用于肿瘤细胞增殖、新生血管生成和免疫抑制性肿瘤微环境。既往研究提示，在该背景下，西奥罗尼联合依托泊苷或周疗紫杉醇具有临床活性。
我们开展了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期试验（CHIPRO），旨在评估西奥罗尼联合周疗紫杉醇在铂耐药或难治性卵巢癌患者中的疗效和安全性。患者按1:1的比例随机分配，接受周疗紫杉醇联合西奥罗尼（CP组）或联合安慰剂（PP组）治疗。随机化分层因素包括既往化疗线数（1-2线 对 ≥3线）和无铂间期（≥6个月 对 <6个月）。患者接受最多6个周期的联合治疗，随后对无进展的患者继续给予西奥罗尼或安慰剂维持治疗。双重主要研究终点为根据盲态独立审查委员会依据RECIST v1.1评估的无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期。研究旨在证明试验方案在任一终点上具有优效性。
在2021年12月20日至2025年7月29日期间，共入组459例患者；70%的患者既往接受过抗血管生成治疗。
数据截止时（2025年7月29日），中位随访时间为16.0个月（95% CI, 14.3–17.7）。CP组的中位PFS期为4.57个月（95% CI, 4.14–5.52），而PP组为2.69个月（95% CI, 1.58–2.76）（HR, 0.427；95% CI, 0.34–0.54；P < 0.001），疾病进展风险降低57%。无论既往是否接受过抗血管生成治疗，CP组均观察到PFS获益。
CP组的中位OS为12.09个月（95% CI, 10.51–15.18），PP组为12.12个月（95% CI, 10.25–13.31）（HR, 0.932；95% CI, 0.73–1.20；P = 0.583）。在未接受后续抗肿瘤治疗的患者中观察到具有统计学意义的OS获益（HR, 0.599；95% CI, 0.39–0.91；P = 0.016）。在既往接受过PARP抑制剂治疗的亚组以及接受后续铂类化疗的患者中也观察到有利的OS趋势。
CP组最常见的≥3级治疗期间出现的不良事件为白细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血。安全性特征与既往经验一致，未发现新的安全性信号。
西奥罗尼联合周疗紫杉醇可显著延长铂耐药或难治性卵巢癌患者的PFS期，且安全性可控、可预测。在既往接受过抗血管生成药物治疗的亚组中也观察到了显著获益，支持该方案成为一种有前景的新治疗选择。
复旦大学附属肿瘤医院 妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗团队 首席专家
复旦大学附属肿瘤医院 主任医师、教授、博士生导师
中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会 执行主任
中国抗癌协会卵巢癌专委会 主任委员
中国抗癌协会（CACA）常务理事
中国临床肿瘤学会 (CSCO) 理事
上海市抗癌协会 常务理事
中国抗癌协会妇科肿瘤专委会 前任主委
上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会 前任主委
IGCS 国际委员会委员、亚太理事候选人
SGO 教育委员会委员、执行委员
西北大学Feinberg医学院妇产科系 客座教授
NCCN 国际审阅专家；Int. J. Gynecol Cancer, Cancer Medicine, J. Gynecol Cancer, 中华妇产科学，中华临床解剖学等杂志编委
研究编译自ASCO官网，最新研究数据以大会报告为准。
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