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复旦大学附属华山医院神经内科 血管组 孙春鸣 苏娅
西方国家颅内动脉粥样硬化狭窄（ICAS）占缺血性中风患者的10%～15%，而在亚洲，这一比例高达46.6%[1]。患有ICAS的患者更容易卒中复发，因此对于症状性ICAS（symptomatic intracranial artery stenosis, sICAS）患者的处理是临床实践中经常面临的问题。SAMMPRIS试验[2]、VISSIT试验[3]以及CASSISS试验[4]提示，与药物治疗相比，支架植入没有带来近期或远期获益。
基于上述研究，首都医科大学宣武医院团队带来的CASSISS-FU研究进一步延长随访期，旨在明确中位随访7年的时间内，支架植入术是否比单纯药物治疗带来额外的获益。
2024年5月17日，第十届ESOC大会上，首都医科大学宣武医院高鹏教授代表CASSISS-FU研究团队，汇报了该研究结果。
梗死区域重度颅内动脉狭窄（狭窄程度70%-99%）的TIA或mRS 0~2分的缺血性卒中患者
1）过去3周内有急性缺血性卒中或TIA病史
2）仅有脑干或基底节穿支梗死的患者
研究设计:多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验，预计样本量380例。
随机分组：研究者对符合标准的患者1：1随机分组，药物组仅接受标准药物治疗（阿司匹林加氯吡格雷双抗3个月后改为单抗，并根据2014 AHA/ASA指南控制危险因素），支架组在分组后的3~5天额外接受Wingspan支架植入治疗。
主要结局：复合临床结局指标，包括入组后30天内发生卒中、死亡或在责任动脉供血区内30天后发生卒中。
次要结局：
1）责任动脉供血区的卒中；
2）致残性卒中或死亡；
3）任何卒中、TIA或心血管事件；
4）死亡。
不良事件：一年内发生的致残性卒中、症状性颅内出血或死亡，以及在入组后发生的全因死亡。
研究从2014年3月到2016年11月入组，共招募了380例患者，并随机分配至支架组（188例）和药物组（192例），排除入组后不符合条件的患者，共计358名患者入组，有237例（66.2%）完成了7年随访。中位随访时间为7.4年（IQR 6.0~8.0年）。
主要结局：复合临床结局指标，支架组占比14.8%，药物组占比14.3%，P=0.97，无显著差异。
次要结局：
1）责任动脉卒中事件：支架组占比14.8%，药物组占比14.3%，P=0.97，无显著差异；
2）致残性卒中或死亡：支架组占比16.5%，药物组占比14.3%，P=0.70，无显著差异；
3）任何与支架或药物治疗相关的卒中、TIA、心血管事件：支架组占比21.6%，药物组占比28.0%，P=0.08，无显著差异；
4）全因死亡：支架组9.1%，药物组7.1%，P=0.60，无显著差异。
安全性终点（ITT分析）：支架组与药物组30天内卒中事件、1年内卒中事件、死亡无统计学差异。
1）研究的参与者主要是汉族人群，其结果是否适用于其他人种尚不明确；
2）并未评估单独进行支架成形术或其他器械（例如，药物涂层球囊、药物洗脱支架）的效果；
3）药物治疗遵循2014年美国卒中学会的指南。
即使在长期随访中，症状性重度ICAS患者，支架植入联合药物治疗较单纯药物治疗仍未带来额外获益。在这类患者中，药物治疗仍是卒中长期预防的基石。
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