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2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于当地时间2024年1月18-20日在美国加利福尼亚州旧金山正式召开。作为胃肠道肿瘤领域最高水平的世界级学术盛会之一，中国医学论坛报特别策划“2024 ASCO GI中国医学论坛报学术联播”专题活动，与您一同精研学术热点，汲取大会精华。
大会第一天的“食管癌和胃癌”口头报告专场进行了一项题为“SKYSCRAPER-08研究：食管鳞状细胞癌患者的一线tiragolumab+阿替利珠单抗联合化疗的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究”的报告，本文特将该研究摘要进行编译整理，与您一起共瞻前沿！
SKYSCRAPER-08: A phase Ⅲ, randomized, double-blind, placebo-controlled study of first-line (1L) tiragolumab (tira) + atezolizumab (atezo) and chemotherapy (CT) in patients (pts) with esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
中文标题：SKYSCRAPER-08研究：食管鳞状细胞癌（ESCC）患者（pts）的一线（1L）tiragolumab（tira）+阿替利珠单抗（atezolizumab，atezo）联合化疗（CT）的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究。
讲者：Chih-Hung Hsu
报告时间：1月18日 13:25~13:35 GMT-8
新型检查点抑制剂TIGIT的抑制作用可通过补充PD-L1/PD-1 通路进一步增强免疫反应。癌症免疫疗法在ESCC中的抗肿瘤活性已得到证实。SKYSCRAPER-08研究正在评估tira（抗TIGIT）+atezo（抗PD-L1）联合CT与安慰剂+CT作为1L治疗的疗效和安全性，研究对象是患有不可切除局部晚期（LA）、不可切除复发或转移性（R/M）ESCC的亚洲人群。
符合条件的患者（确诊为LA或R/M ESCC；ECOG PS 0~1；既往未接受过系统治疗）按1:1随机分配至两组，在以21天为一个治疗周期的第1天接受tira 600mg+atezo 1200mg+CT（紫杉醇175 mg/m2+顺铂60~80 mg/m2，当地标准治疗方案）或安慰剂+CT治疗，进行6个周期，随后接受tira+atezo或安慰剂维持治疗，直至失去临床疗效/出现不可接受的毒性。主要研究终点包括独立审查机构（IRF）评估的无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期。次要研究终点包括研究者（INV）评估的PFS期、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间 （DoR）和安全性。
共有461例患者接受了治疗（tira+atezo+CT，229例；安慰剂+CT，232例）。两组患者的特征基本平衡。截至2022年6月15日（最短随访6.5个月，主要分析PFS期），tira+atezo+CT的IRF评估中位PFS为6.2个月，安慰剂+CT为5.4个月（HR为0.56；95%CI：0.45，0.70；P<0.0001）。截至2023年2月13日（最短生存期随访14.5个月；OS期最终分析），tira+atezo+CT的中位OS期为15.7个月，安慰剂+CT为11.1个月（HR：0.70；95%CI：0.55~0.88；P= 0.0024）。INV评估的PFS期、IRF评估的ORR和DoR见表。98.2%的患者（两组）发生了治疗相关不良事件（TRAEs）；59.6%的患者（tira+atezo+CT）和56.4%的患者（安慰剂+CT）发生了3/4级TRAEs；2.6%的患者（tira+atezo+CT）和0.9%的患者（安慰剂+CT）发生了5级TRAEs。
表：主要有效性研究终点
该研究达到了IRF评估的PFS期和OS期两个主要终点，显示tira+atezo+CT比安慰剂+CT在PFS期和OS期方面有统计学意义和临床意义的改善。在不同亚组（包括PD-L1状态）中观察到的获益基本一致。安全性与各种疗法的已知风险一致。
编译丨中国医学论坛报 胡岳
我们将持续跟进本次2024 ASCO GI大会，第一时间为广大读者带来高质量学术报道！精彩内容敬请期待！
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