密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
成果名称：巴利昔单抗联合芦可替尼治疗3~4级激素耐药的急性移植物抗宿主病的疗效和安全性探讨：一项注册临床研究（NCT05021276）
发表期刊：《骨髓移植》[Bone Marrow Transplantation，IF（2022）：4.8]
通讯作者：何雪峰、陈苏宁
第一作者：周斐
主要作者单位：苏州大学附属第一医院血液科
本研究旨在探索CD25单抗联合芦可替尼治疗激素耐药的急性移植物抗宿主病的有效性及安全性。研究显示，该方案应答率明显优于既往研究结果，应答更快，且不良事件发生率未高于既往研究。
该方案共入组50例MAGIC分级3-4级激素耐药的急性移植物抗宿主病患者。方案为在激素及钙调磷酸酶抑制剂基础上，口服芦可替尼（10mg bid，若合并三唑类抗真菌药则减量至5mg bid）、静脉巴利昔单抗（20mg d1/3/8/15/22，最少用3剂，GVHD分级降至2级以下停用）。此外，加强营养支持、输血、抗感染、刺激造血等对症治疗，加强外周血、咽部、肛周等部位CMV、EBV、HAdV等病毒的监测。
研究结果表明，该治疗方案28d总体应答率高达90%，48%患者达完全缓解，高于既往研究数据（1-4级急性移植物抗宿主病二线治疗总体应答率30-70%）；14d总体应答率66%，6%患者达完全缓解；56d总体应答率92%，74%患者达完全缓解；中位应答时间为9.5d，中位达完全缓解时间为34d；治疗过程中，无一例患者继发3-4级肝脏急性移植物抗宿主病。预测2年无失败生存率为66%（95%CI，52.4-79.6），2年总生存为76%（95%CI，63.7-88.3）。
截至研究28d，不良反应发生率为28%，中位发生时间为19.5d，发生率从高到低依次为感染（14%）、4级骨髓抑制（12%）、出血性膀胱炎（10%）。中位随访13.5个月，不良反应发生率为62%，从高到低依次为为感染（40%）、4级骨髓抑制（22%）、出血性膀胱炎（16%）、疾病复发（12%）等。共12例患者死亡，其中2例死于28d内，死亡原因从高到低依次为重症肺炎（10%）、疾病复发（4%）、腺病毒感染（4%）等。
该研究结果表明，CD25单抗、芦可替尼联合方案是激素耐药的急性移植物抗宿主病的极其具有前景的治疗方法。
本研究针对病死率很高的重症激素耐药的肠道急性移植物抗宿主病采用了二线联合治疗的方法，成功提高了救治成功率，积极推广后对于该类患者能带来更高的康复希望，因此值得推广。方案的进一步改进可望进一步降低病死率。
医学博士，主任医师，硕士生导师。中华医学会血液学分会罕见病学组委员（第11届）、中西整合医学学组委员（第11届）。中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会营养预防学组委员。江苏省医学会血液学分会造血干细胞和细胞治疗学组委员（第9届）。江苏省医学会血液学分会白血病学组委员（第10届）。江苏省研究型医院学会造血干细胞移植和免疫治疗专业委员会委员。苏州市医学会血液病学分会MDS/MPN学组委员。毕业于中国协和医科大学，从事临床血液学以及造血干细胞移植工作20余年，研究方向为造血干细胞移植以及噬血细胞综合征、髓系血液恶性肿瘤的诊治。在JCI、BJH、Front. Immunol、Bone Marrow Transplantation、《中华血液学杂志》等发表论文多篇，参编参译专著多部；获得国家青年基金项目一项，参与国自然重点项目。江苏省献血铜奖。
毕业于北京协和医学院
主治医师
擅长异基因造血干细胞移植并发症相关诊治
以第一作者身份在中华血液学杂志、Bone Marrow Transplantation、British Journal of Haematology发表学术论文多篇
苏州大学附属第一医院何雪峰主任移植后治疗团队，有20余年的异基因造血干细胞移植和并发症处理经验，针对急慢性移植物抗宿主病、移植后微血管病、各类移植后感染均卓有成果，成功救治大量移植后并发症患者。团队包括何雪峰主任、陈苏宁主任、周斐博士等。经验丰富，尤其对重症急性移植物抗宿主病、移植后微血管病以及移植后腺病毒感染有独到的治疗经验。
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017
