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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈 （The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理当地时间6月1日下午的“新兴疗法-分子靶向药物和肿瘤生物学”口头报告专场重磅摘要，供大家一睹为快。此外，我们还将对话研究者，进行深入解读，敬请期待！
Updated safety and efficacy data of combined KRAS G12C inhibitor (glecirasib, JAB-21822) and SHP2 inhibitor (JAB-3312) in patients with KRAS p.G12C mutated solid tumors.
KRAS G12C抑制剂 (glecirasib JAB-21822) 与SHP2抑制剂 (JAB-3312) 联合治疗KRAS p.G12C 突变实体瘤患者的安全性和疗效的更新数据
讲者：赵军 北京大学肿瘤医院
研究背景
非小细胞肺癌（NSCLC）对KRAS G12C抑制剂的耐药性可以通过阻断SHP2通路来克服，这一概念在Glecirasib联合JAB-3312治疗KRAS p.G12C突变肿瘤的I期研究中进行了验证。2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报告了该项研究的初步安全性和疗效数据（653O）。本次我们将展示联合治疗在一线NSCLC中更新的安全性和疗效数据。
研究方法
该I/IIa期研究针对Glecirasib与JAB-3312联合治疗KRAS p.G12C突变的实体瘤患者，剂量递增阶段的主要目标是评估联合治疗的安全性和耐受性；剂量扩展阶段的主要目标是评估疗效。疗效终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DoR）、无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期。Glecirasib按每日400 mg或800 mg的不同剂量与JAB-3312进行联合。
研究结果
截至2023年12月1日，共入组179例患者，包括157例NSCLC患者、17例结直肠癌患者和5例其他肿瘤类型患者。治疗相关不良事件（TRAE）≥3级的发生率为41.9%。无治疗相关死亡。因TRAE停用Glecirasib或JAB-3312的发生率为7.8%。AE谱与上次ESMO年会报告的无变化。最常见的（>20%）TRAE包括贫血、丙氨酸转氨酶（ALT）/天门冬氨酸转氨酶（AST）升高、高甘油三酯血症、胆红素升高、中性粒细胞减少/白细胞减少、肌酸激酶升高和水肿。未观察到该联合治疗的重叠毒性。
在所有入组患者中，88例NSCLC患者作为一线治疗接受了联合治疗，分为七个剂量组。中位随访时间为6.1个月（范围：0.5~16.7个月）。80例患者至少接受过一次治疗后疗效评估。ORR为72.5%（58/80），DCR为96.3%（77/80）。在Glecirasib（800 mg QD）+ JAB-3312（2 mg，一周用药/一周停药）组中，ORR为77.8%（21/27），DCR为92.6%（25/27）。截至数据截止日期，中位PFS期尚未成熟。6个月和12个月的PFS率分别为67.3%和53.7%。将会议上展示额外的安全性和疗效数据。
研究结论
Glecirasib联合JAB-3312作为KRAS p.G12C突变NSCLC患者的一线治疗，展示了可控的安全性和有前景的ORR和PFS数据。这一联合治疗将在针对NSCLC的随机III期试验中进一步评估。
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