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2025年10月17-21日，2025 ESMO年会将于德国柏林召开。本次大会，中国学者研究成果数量与质量再创新高，引人瞩目。在当地时间10月17日召开的“泌尿肿瘤（肾、尿路上皮）简短口头报告专场2”中，上海交通大学医学院附属仁济医院黄吉炜教授将代表团队报告DISTINCT-Ⅰ研究的最新结果。现摘要全文已于大会官网公布，本文编译如下，期待研究于大会现场的正式报告。
Mini Oral session 1:
泌尿肿瘤（肾、尿路上皮）
【3071MO】Disitamab vedotin plus tislelizumab as nephron-sparing therapy for high-risk upper tract urothelial carcinoma: The phase II DISTINCT-I trial
中文标题：维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗作为高危上尿路尿路上皮癌保肾疗法：Ⅱ期DISTINCT-I试验
讲者：上海交通大学医学院附属仁济医院 黄吉炜
报告时间：2025年10月17日 16:35-16:40（CEST）
研究背景
根治性肾输尿管切除术（RNU）仍是局限性高危上尿路尿路上皮癌（UTUC）的标准治疗，而功能性肾单位保留已成为优化患者长期预后的普遍临床重点。这项Ⅱ期试验（DISTINCT-I）评估了一种新型保肾策略，该策略将内镜下激光消融/输尿管节段性切除术与围手术期HER2靶向治疗[维迪西妥单抗(DV)]联合免疫检查点抑制剂（ICIs）相结合，用于高危UTUC患者。
研究方法
这项正在进行的研究（NCT05912816，于2023年9月在上海交通大学医学院附属仁济医院/天津市第二医院启动）纳入了高危UTUC患者[N0-1（M0），存在绝对/相对保肾指征：孤立肾或eGFR <60 mL/min/1.73m2]。方案：内镜活检后接受2~4个周期的DV（2.0 mg/kg）+替雷利珠单抗（200 mg）Q3W诱导治疗，随后进行保肾手术。主要研究终点：1年肾脏完整无事件生存率（KI-EFS；事件包括：局部复发、转移、死亡）。次要研究终点：临床完全缓解（cCR）、肾功能保留（ΔeGFR）、安全性（CTCAE v5.0）。
研究结果
在入组的20例患者中（19例完成治疗，中位随访时间：13个月），活检IHC检测的HER2状态为：3+（n=6）、2+（n=2）、1+（n=7）、0（n=4）。保肾手术操作包括：输尿管节段性切除（n=5）、内镜消融（n=9）、RNU（n=5）。1例消融后复发患者在6个月时需行挽救性RNU。1年KI-EFS为68.4%（13/19）。3个月时cCR率为73.7%（14/19）。完成治疗周期数：4个周期（n=16）、3个周期（n=2）、2个周期（n=1）。肿瘤反应：完全缓解（CR）（n=4）、部分缓解（PR）（n=9）、疾病稳定（SD）（n=4）、疾病进展（PD）（n=1）。未观察到≥3级全身性毒性。
研究结论
DV-ICI联合保肾手术在高危UTUC中展现出良好的肿瘤降期效果（73.7% cCR）和肾单位保留能力（68.4% 1年KI-EFS），且安全性良好。HER2过表达（3+/2+：42.1%）可能与增强的治疗反应相关，值得进行生物标志物验证。这一治疗模式对RNU在特定患者中的主导地位提出了挑战。
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本文编译自ESMO官方网站，研究最新数据以大会现场报告为准。
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