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良方济世,传承经典,第二十届国际络病学大会呼吸论坛回顾连花清瘟历程

2024-04-02作者:Kangn资讯

以SARS、甲流、新冠病毒感染等为代表的经呼吸道传染疾病严重危害人类健康。然而因其病原体多元、变异性强、并发症多,且易叠加感染,临床疗效及愈后往往难以预测。

脉络学说理论由吴以岭院士创建,传承中医两千年精髓,融合现代科学技术,揭示微血管脉络多维时空动态演变的复杂网络病变规律,取得了中药治疗心脑血管病变、呼吸系统疾病的重大理论突破。其中连花清瘟作为脉络学说治疗呼吸系统疾病的代表药物,自SARS期间上市以来,已走过历程二十余年,至今仍在抗新冠病毒感染、流感等呼吸道传染病领域发挥作用。

日前,第二十届国际络病学大会呼吸论坛隆重召开。期间国家呼吸病临床中心郑劲平教授、河北医科大学第三医院陈刚教授、武汉大学人民医院胡克教授、河北省人民医院闫莉教授、广州呼吸健康研究院杨子峰教授等呼吸领域大咖齐聚一堂,回顾呼吸道传染病演变与中医药的应用价值,共话中西医诊治呼吸系统疾病的过去、现在与未来。


呼吸道疾病病原多,易叠加,负担重

郑劲平教授在“二十年呼吸道传染病演变与中医药应用价值科学评价”的专题报告中指出,呼吸道病毒是全球新发、重大传染病疫情的主要病原,严重威胁人类健康。新冠与流感已造成严重的疾病负担。根据WHO报告,人类感染甲型流感病毒呈季节性流行,全球每年估计有10亿确诊病例,其中重症病例约300-500万例,流感相关呼吸道疾病死亡29-65万例。截止今年3月,新冠病毒感染确诊病例超7亿,死亡病例超过700万例。此外,新冠与流感存在“叠加”流行风险,临床数据表明,新冠病毒合并感染者易发生临床不良事件,如急性肾损伤、急性心力衰竭、继发性细菌感染、多叶浸润、急性呼吸窘迫综合征等风险均有不同程度增加。


传承中医,融合现代,连花清瘟历经三大战役

郑劲平教授介绍,中西医结合治疗对于新发、突发呼吸道病毒感染性疾病的治疗临床意义重大,临床的广泛应用推动中医药科学评价体系的发展。中药成分多元、靶点多样、途径多样,在发挥协同抗病毒、抗炎作用方面有独特优势。其中代表药物连花清瘟上市以来,大量基础研究证实对流感、上呼吸道感染、新冠等疾病的治疗具有良好临床疗效,充分体现中医药整体调节,多靶治疗的特点。

连花清瘟胶囊/颗粒是应用中医络病理论指导呼吸系统病毒传染病防治的创新中药,以为连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草为主要成分,其组方汇集了两千多年来中医药防治疫病用药经验,以东汉张仲景《伤寒杂病论》麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》银翘散为基础方,汲取明代吴又可治疫病用大黄经验,同时配伍藿香芳香化湿护脾胃,红景天调节免疫固正气,组方体现“卫气同治、表里双解,先证用药、截断病势,整体调节、多靶治疗”的积极干预策略。

2003年SARS流行期间,一项由P3实验室主导的体外试验从患者肺中分离出SARS病毒BJ01毒株和Vero-E6细胞共培养。结果表明,连花清瘟胶囊对SARS病毒具有抑制作用,抑制病毒的半数有效浓度(IC50)为0.09 mg/ml,对SARS病毒的治疗指数为40.33。

中国农业科学院农业农村部动物流感重点开放实验室对连花清瘟进行了杀灭禽流感病毒试验。结果表明,在0.5 g-1 g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟,对病毒的杀灭率可达到100%,有完全杀灭病毒作用。

中国中医研究院中药研究所对连花清瘟进行的体外抗病毒试验表明,连花清瘟胶囊对流感病毒甲3(A3)、副流感病毒I型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(ADV3)和7型(ADV7)、单纯疱疹病毒1和2型(HSV-1,HSV-2)均显示出抑制作用,对流感病毒甲3(A3),副流感病毒I型(HVJ)抑制作用强。

新冠疫情爆发后,连花清瘟同样开展了多项基础与临床研究,2020-2022年发表的连花清瘟治疗新冠病毒感染方面相关论文已达120余篇,其中SCI论文60余篇,形成了细胞研究一动物研究—预防用药研究一临床治疗用药研究的完整证据链,是目前研究证据最强、级别最高的中药。

发表于《植物医学》的大样本量(25002例)临床研究证实,连花清瘟可降低COVID-19密切接触者的核酸阳性率。

此外,在中国、泰国、越南、菲律宾四个国家17家医院联合完成的连花清瘟治疗新冠病毒感染随机、双盲、国际多中心临床研究结果发表在《virology journal》。这是目前中医药治疗新冠病毒感染开展的最高等级的临床研究,也是中医药开展的唯一一项国际多中心循证医学研究。试验结果显示,连花清瘟显著缩短了新冠感染者9个主要症状达到持续缓解中位时间2.7天(4.0天 vs 6.7天),连花清瘟组患者在14天内获得主要症状缓解的比例明显更高(86.8% vs. 71.9%)。连花清瘟显著缩短了新冠感染者主要症状的缓解时间:鼻塞或流鼻涕(2.8天 vs 3.7天)、喉咙痛(2.0天 vs 2.6天)、咳嗽(3.2天 vs 4.9天)、感觉发热或发烧(1.0天 vs 1.3天)、低能或疲倦(1.3天 vs 1.9天)和肌痛(1.5天 vs 2.0天)。

郑劲平教授介绍,自上市以来,连花清瘟已经30余次被国家卫健委、中管局发布的诊疗方案/指南推荐用于感冒、流感、新冠病毒感染等呼吸道病毒性疾病,成为我国应对呼吸道病毒类紧急公共卫生事件代表药物。

连花清瘟在临床广泛应用的同时积极开展相关科学研究。目前已发表相关研究论文1000余篇,其中SCI论文120篇,中文论文890余篇,从中医理论、药学研究、药效研究、临床研究以及Meta分析、临床用药分析等不同角度证实了连花清瘟的有效性与安全性。

基于确切的临床疗效和科研证据,连花清瘟在“非典”“甲流”“新冠”等疫情中都为保护人民健康发挥了重要作用。在海外,连花清瘟已在巴西、泰国、新加坡等30余个国家和地区获批上市,成为中医药走向世界的一张“中国名片”。

郑劲平教授主题分享


中西碰撞,互取所长,中医药的未来之路

在讨论环节,陈刚教授认为近年来络病理论一直在致力于推陈出新,不断在理论和实践上进行创新和完善。多年以来,中医在呼吸系统疾病中很好地展现其独特的作用,并且也保持了较好的可及性。陈刚教授认为,中医与西医需要进行深度的融合,中医可以在西医的理论基础上寻找介入和用药的时机,西医的临床医生也要去学习中医的一些理论,以应对未来未知的传染病。以后可能遇到未知的新的传染病,有可能拿不到西医可靠的药物,那么中医就有可靠的潜力。

陈刚教授讨论


胡克教授指出,中医药在中华民族血脉传承中发挥了关键作用,发展和传承祖国传统医学也是国家的重要战略之一。同时,胡克教授结合自己开展中医临床研究探索的经历表示,未来中医药国际化的进程中要遵循随机双盲对照实验,重视高等级的临床循证证据,连花清瘟通过有力的证据表明了其在呼吸道传染性疾病中的作用,能够在其适应证中发挥良好的疗效。

胡克教授讨论

闫莉教授回顾了自己援非抗疫的经历,她指出,中医药一直以来不仅深受国内专家和患者的认可,也长期受到国际同行的关注。此次连花清瘟大型RCT研究显示了其对患者症状的改善以及缓解率的提升,大大提高了国外同行对中成药的认可度。在临床实践中,闫莉教授认为,对于很多轻中度的患者,中成药凭借其广谱的抗病毒作用可以让处方更精简、更可及,患者的依从性也更好,具有很高的临床应用价值。

闫莉教授讨论

杨子峰教授从药理学角度分析了连花清瘟在抗病毒中的效用。中医药的抗病毒有其独特的理念,发挥作用的往往不是单一的成分,针对的也不是单一的靶点,而是从整体上针对多种病原体进而控制疾病。在药理作用上,目前的探索发现,连花清瘟或能阻断细菌受体的黏附分子,并且可以在病毒以及病毒继发的细菌感染中起到全程作用。杨子峰教授也提出,中医药的有效成分还有巨大的开发潜力,未来可以利用好现代科学技术,做出更大的成就。

杨子峰教授讨论


结 语 

近年来,每5年左右都会突发一次传染性疾病流行,不断对公共卫生、医疗行业与社会发展提出新的挑战。在此期间,中医药充分发挥其多成分、多靶点、多途径的优势,协同治疗病毒性呼吸系统疾病,其中以连花清瘟为代表的中成药,运用现代医学方法开展中医药科学评价取得系列成果。连花清瘟上市这些年,大量研究证实其在防治呼吸道疾病感染中疗效确切,可有效抑制甲型流感病毒,在临床应用中与奥司他韦合用协同增效,疗效显著;在新冠期间也开展了大量的基础及临床研究,并完成了首个中药国际多中心临床研究,证实连花清瘟可缩短症状持续时间。

连花清瘟的临床实践,充分体现了中医药防治病毒性传染性疾病优势作用。相信未来,遵循“理论-临床-科研-教学-产业”相互促进、共同发展的转化之路,中医药将在呼吸道病领域发挥更加独特、更加重要的作用。


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