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成果名称:比较肾病综合征患者使用indobufen和华法林预防性抗血栓效果的研究:一项随机对照试验
发表期刊:《肾功能衰竭》[Renal Failure,IF(2022):3.0]
通讯作者:林波;何强
作者单位:浙江省人民医院
研究目的:肾病综合征患者的血栓栓塞事件风险较高,而华法林的使用与出血风险增加有关。
Indobufen是一种选择性的环氧合酶-1抑制剂,目前正在评估其在预防肾病综合征中的血栓栓塞事件的效果。本研究旨在比较indobufen与华法林在肾病综合征患者中的疗效和安全性。
研究方法:这项多中心、随机、三组、开放标签、平行对照试验共纳入了来自中国四个中心的180名成年肾病综合征患者。患者被随机分配至每天接受100毫克indobufen(每日两次)、200毫克indobufen(每日两次)和3毫克华法林(每日一次)治疗,持续12周。主要终点包括血栓栓塞和出血事件,而实验室结果和不良事件作为次要终点。
研究结果:在高/低剂量indobufen和华法林组中均未发生血栓栓塞事件。此外,与华法林组相比,使用低剂量indobufen显著降低了轻微出血事件的风险(2%比18%,p < 0.05)。最后,华法林治疗的患者不良事件发生更为频繁。
研究结论:本研究发现,与华法林治疗相比,indobufen治疗在预防血栓栓塞事件方面具有等效的效果,而低剂量indobufen与降低出血事件的风险相关,因此应推荐在临床实践中用于肾病综合征患者预防血栓栓塞事件。
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