空军军医大学唐都医院
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王长利教授
天津医科大学肿瘤医院
“56%中国患者术后5年无事件生存，72%活过术后5年，推动中国可切除NSCLC患者向‘临床治愈’迈进”
在可切除非小细胞肺癌（NSCLC）众多围术期研究中，CheckMate-816的独到之处，在于其以有限的术前干预，兑现了5年的长生存突破。
对早期可切除患者而言，总生存期（OS）统计学显著获益的取得并不容易：患者基线生存期长、试验组的疗效差异极易被稀释。正因如此，CheckMate-816以仅3周期新辅助纳武利尤单抗联合化疗，成为目前唯一仅凭新辅助免疫方案、在可切除实体肿瘤中实现OS统计学显著获益的Ⅲ期研究。
纵观中国亚组数据，获益与全球高度一致：
主要终点无事件生存期（EFS）方面，中国亚组中，纳武利尤单抗+化疗为64.7个月，化疗（对照组）为13.9个月，风险比（HR）为0.50（全球HR=0.68）。5年EFS率达56%，超半数患者在5年时仍保持疾病无进展。
在5年OS率上，全球数据为65%和55%（HR=0.72），而中国亚组为72% 和 49%（HR =0.48），获益在数值上更为突出。
尽管中国亚组97例属探索性分析，但信号明确：CheckMate-816 3周期新辅助方案，在中国人群中的获益趋势同样成立，强化了该模式在中国临床中的标准与优选地位。
吴一龙教授
广东省人民医院
“纳武利尤单抗+化疗组pCR人群5年OS率100%，病理完全缓解已成为新辅助免疫时代长生存的关键风向标”
CheckMate-816全球数据显示，接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗治疗达到病理完全缓解（pCR）的患者，5年OS率高达95%[1]。这一结果提示，免疫治疗时代，pCR的预后价值应当被重新审视：pCR不只是一个反映缩瘤的短期指标，更是能够预测长生存的可靠参考，为疗效评价提供了连接短期与长期获益的纽带。
中国亚组中，达到pCR的中国患者5年OS率高达100%。但由于样本量较少，这一结果仍需谨慎解读，期待未来在更大规模的队列中验证。
pCR率方面，纳武利尤单抗联合化疗组与化疗组分别为25%和1.9%，意味着1/4的中国患者可通过3周期术前治疗实现病理完全缓解。这一结果与全球人群（24.0% 与 2.2%）高度一致，既印证了数据的可靠性，也验证了这一3周期新辅助方案的稳定性。对临床而言，这提示我们可把术后病理缓解的深度，作为判断长期预后的重要锚点。
陈海泉 教授
复旦大学附属肿瘤医院
“中国亚组人群特征贴合临床实践，纳武利尤单抗联合化疗用于NSCLC新辅助治疗，不论病理类型还是分期，获益趋势均一致，增添临床应用信心”
循证证据能否指导临床，研究人群与真实世界患者特征的契合度是关键前提。
CheckMate-816的中国亚组纳入97例患者，占全球样本量27%，居各入组国家之首；男性与鳞癌占比更高，贴合我国NSCLC的真实世界特征，这意味着该分析结果可为中国临床决策提供具有参考价值的直接依据。
纳武利尤单抗联合化疗组获益的一致性进一步夯实了这一点：
鳞癌患者5年OS率69%（化疗组46%）；非鳞癌80%（化疗组55%）。
分期上，ⅠB-Ⅱ期患者5年OS率为82%（化疗组为45%）；ⅢA期患者5年OS率为65%（化疗组为51%）。
无论病理类型还是分期，获益趋势均一致，提示该方案的获益不依赖特定标志物筛选，在贴近中国真实临床的广泛人群中均可复现，为临床决策提供了扎实的实践参考。
闫小龙教授
空军军医大学唐都医院
“纳武利尤单抗是目前唯一拥有新辅助与围术期双Ⅲ期循证证据的免疫治疗药物，为可切除NSCLC全病程管理中的个体化治疗决策提供了重要依据。”
在可切除NSCLC中，纳武利尤单抗先后通过CheckMate-816（新辅助治疗）和CheckMate-77T（围术期治疗）两项Ⅲ期研究验证，成为目前唯一在两种模式都拥有高级别循证支持的PD-1抑制剂。
两项研究分别回答了不同的临床问题：CheckMate-816以仅3周期新辅助免疫联合化疗的模式，取得了65%的5年OS率，证实仅新辅助治疗即可带来长生存获益；CheckMate-77T则进一步将证据延伸至围术期全程管理，通过术前4周期联合术后辅助治疗，为不同复发风险和治疗需求的患者提供了更加充分的循证依据。
两项研究并列，为临床实践提供了灵活、个体化的治疗策略：
对于术后达到深度缓解甚至pCR的患者，CheckMate-816的长期随访结果提示，3周期新辅助治疗可能足以支持长期生存获益；
而对于术后存在较高复发风险的患者，则可参考CheckMate-77T的模式，术后进行辅助免疫治疗，以进一步降低复发风险。
从“仅新辅助”到“围术期”，纳武利尤单抗通过完善不同临床场景中的循证证据，使治疗策略能够根据患者获益与风险进行个体化匹配。这正是精准治疗在临床中的具体体现。
胡坚教授
浙江大学医学院附属第一医院
“从CheckMate-159的先行探索，到CheckMate-816中国人群5年OS的成熟验证，纳武利尤单抗11年循证历程见证可切除NSCLC标准治疗范式确立。”
回顾可切除NSCLC免疫治疗的循证历程，纳武利尤单抗是最早开展免疫新辅助治疗探索的药物之一。过去十余年间，围绕治疗模式、周期数、细分人群选择等关键临床问题，逐步构建起同时覆盖新辅助与围术期治疗的完善证据体系。
2015年，全球首个新辅助免疫治疗Ⅱ期研究CheckMate-159率先证实了纳武利尤单抗单药新辅助治疗的可行性；随后，NADIM研究进一步探索免疫联合化疗模式，以亮眼的pCR数据（63%）提示了这一模式的巨大潜力。
在此基础上，CheckMate-816首次通过Ⅲ期研究证实，3周期新辅助纳武利尤单抗联合化疗可提高病理缓解率，并转化为显著的长期生存获益。CheckMate-77T则进一步将循证证据延伸至围术期。CheckMate-159、CheckMate-816和CheckMate-77T等关键研究四次发表于《新英格兰医学杂志》，反映了这一系列治疗策略在学界持续获得高度的关注与认可。
从单药到联合、从新辅助到围术期、从短期终点到长期生存，围绕纳武利尤单抗在可切除NSCLC领域的探索不仅逐步回答了临床实践中的关键问题，也推动了该领域免疫治疗循证体系的不断完善，为当前治疗范式的建立奠定了重要基础。
参考文献：
[1].Forde P M, Spicer J D, Provencio M, et al. Overall Survival with Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Lung Cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2025.
王长利 教授
天津医科大学肿瘤医院
天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科
主任医师，教授，博士生导师
天津市肺癌诊治中心主任
《中国肿瘤临床》杂志副主编
牵头多项全国多中心、随机对照围手术期的III期临床试验
在《The Lancet Respiratory Medicine》、《Journa of Clinical Oncology》、《Annals of Oncology》、 《STTT》等刊物发表SCI文章100余篇
获天津市科学技术进步一等奖、中国抗癌协会科技奖一等奖等多项奖项
吴一龙 教授
广东省人民医院
肿瘤学教授，博士生导师，IASLC杰出科学奖获得者
中国医师协会（CMDA）副会长
广东省医师协会（GDMDA)会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2025年临床医学领域全球高被引科学家
复旦大学附属肿瘤医院
医学博士、主任医师、二级教授、博士研究生导师
复旦大学胸部肿瘤研究所所长
复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任
胸部肿瘤多学科诊治组首席专家
肺癌防治中心主任
上海市胸科医院原院长
2023年中国科学院院士候选人
中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会副主任委员
上海市医学会胸外科分会主任委员
上海市抗癌协会肺癌专业委员会主任委员
原中国医师协会胸外科医师分会副会长
中华医学会胸心血管外科学会委员
东方胸部肿瘤合作工程（ECTOP）发起人
美国胸外科学会（AATS）会员、会员发展委员会委员
美国胸外科学会（AATS）教育委员会委员、胸外科临床实践标准委员会委员
美国胸外科医师协会（STS）原国际理事
欧洲胸外科医师协会（ESTS）会员
亚洲胸心血管外科协会（ASCVTS）原理事
英国皇家外科学院（RCS）院士
J THORAC CARDIOV SUR 编委、J CANCER RES CLIN 副主编、JTO CRR 副主编、ASO 专科副主编
国际创新提出“肺癌微创手术3.0”和“早期肺癌治愈窗口期”理念
发现GGO肺癌是肺癌特殊的亚型和肺癌发展过程的特殊阶段；
创新开展冰冻病理指导亚肺叶切除及肺癌选择性纵隔淋巴结清扫
2013-2024年连续12 年每年应邀至美国胸外科学会(AATS)做主题报告，多次应邀在欧洲胸外科医师协会（ESTS）、欧洲胸心外科学会（EACTS）、世界肺癌大会（WCLC）、全球肺癌早筛联盟（AGILE）、日本胸部外科学会（JACS）做主题报告
2016年任美国胸外科学会第96届年会Skills Course共同主席、AATS Focus on Thoracic Surgery: China主席
2017年任第9届亚洲胸外科俱乐部（ATSC）与韩国胸外科肿瘤协会（KATSO）联合会议副主席
2008年起先后多次应邀在美国匹兹堡大学医学中心、美国哈佛大学麻省总院，美国纪念斯隆凯特林癌症中心(MSKCC)，范德堡大学医学中心、瑞士苏黎世大学医学中心、比利时鲁汶大学医学等做Grand Round Lecture。2021年哈佛大学布莱恩医院Schuster distinguished lectureship，2024年哈佛大学布莱恩医院 David J. Sugarbaker lectureship。
2023年作为领衔主席制定美国胸外科学会GGO处理专家共识。
2024年哈佛大学布莱恩医院 David J. Sugarbaker lectureship。
作为通讯或第一作者在 Cancer Cell、JCO、ANN SURG、JTO、NC、CCR、CR、JTCVS、ANN THORAC SURG 等SCI期刊上发表论文和特邀专家综述270多篇
截止至2024年，共有34篇论文、42篇次的创新成果被ASCO、ESMO、IASLC、ACCP等18项国际肺癌诊治、分子检测指南引用
2篇论文被国际著名的循证医学数据库UpToDate收入
实现了以临床问题为导向，通过研究改变了临床实践，达到延长病人生存和改善生存质量的目的。
空军军医大学唐都医院
唐都医院胸外科主任，主任医师，教授，博士导师
中国医师协会胸外科医师分会 常委
中国抗癌协会胸壁肿瘤专业委员会 主任委员
陕西省胸外科专业医疗质量控制中心 主任委员
陕西省医学会胸外科分会 侯任主任委员
中国抗癌协会整合肿瘤相关结节专业委员会 副主任委员
中国医药教育协会肺癌医学教育专委会 副主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会 常委
中国抗癌协会食管癌专业委员会 常委
中国抗癌协会肺部肿瘤整合康复专委会 常委
中国抗癌协会胸腺肿瘤整合康复专委会 常委
中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会 委员
陕西省医师协会胸外科医师分会 副会长
陕西省保健专家
陕西省特支计划科技创新领军人才
成果：主持国家自然科学基金3项；第一/通讯作者在STTT、JAMA ONCO、Cancer Commun、 MMR、Clin Cancer Res等发表SCI论文87篇；获批发明专利20项；中华医学科技二等奖1项，获陕西省科学技术一等奖3项，中国医师协会胸腔镜精英赛一等奖
浙江大学医学院附属第一医院
中国医师协会胸外科医师分会副会长
中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会常务委员
中华医学会胸心血管外科学分会肺癌学组副组长
American Association for Thoracic Surgery（美国AATS）委员
“十三五”、“十四五”国家重点研发计划项目首席及课题负责人
中国医疗保健国际交流促进会理事/胸外科分会副主任委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心肺癌/食管癌质控专家委员会委员
中国临床肿瘤学会/中国抗癌协会食管癌专业委员会委员
中国抗癌协会肺部肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会常务委员
国家卫生应急处置指导专家
国家药监局医疗器械技术评审中心评审专家
浙江省医师协会胸外科医师分会会长
浙江省抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会主任委员
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