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【2025 ESOC | 华山特约】DISTAL亚组分析:血管内治疗对中等血管闭塞患者脑组织挽救的疗效评估

2025-05-22作者:壹生君资讯
原创

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作者:复旦大学附属华山医院神经内科血管组  贺智娇 洪澜


血管内治疗(endovascular treatment, EVT)目前已成为大血管闭塞所致急性缺血性卒中(acute ischemic stroke, AIS)患者的标准治疗[1],AIS EVT研究的焦点逐渐转向中远端血管闭塞(medium distal vessel occlusion, MeVO)患者。2025年国际卒中大会(ISC)公布的三项MeVO-EVT随机对照试验均未达到主要终点[2, 3](DISCOUNT研究:NCT05030142),但DISTAL研究(Endovascular Treatment for Stroke Due to Occlusion of Medium or Distal Vessels)的亚组分析提示,尽管两组患者在90天改良Rankin量表(mRS)评分分布无显著差异,EVT组在挽救低灌注脑组织方面可能优于单纯最佳药物治疗(best medical treatment, BMT)。这一发现引发了两点关键思考:其一,mRS可能不足以全面评估MeVO患者的临床预后;其二,影像学终点(如组织挽救程度)对该人群同样具有重要意义。


基于此,DISTAL研究者进一步开展了针对MeVO患者的亚组分析,旨在明确EVT相较于BMT是否能更有效地挽救缺血脑组织,并探讨组织挽救程度与功能预后的相关性。其最新结果于2025年5月21日在欧洲卒中组织大会(ESOC)上公布。


该亚组分析纳入了DISTAL研究中基线灌注影像质量良好且有24小时随访CT/MRI评估的患者,纳入标准如下:

1) 急性缺血性卒中

2) 发病时间符合以下任意一条

  1. 距最后正常时间6小时内

  2. 距最后正常时间24小时内,并且满足基线CT平扫无肉眼可识别的低密度灶或基线MRI的FLAIR序列未见明显梗死

3) 年龄≥18岁

4) NIHSS≥4分或致残性卒中(由医生判断)

5) 基线CTA或者MRA证实的中等或者远端血管闭塞:

  1. MCA:M2、M3


该研究最终纳入447人,其BMT组221人,EVT+BMT组271人。


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脑组织挽救体积评估采用两种指标:

1)绝对脑组织挽救体积(absolute difference, ΔVabs):定义为基线低灌注体积(Tmax>6s)与随访梗死体积的差值;

2)相对脑组织挽救体积(relative difference, ΔVrel),其计算公式为:ΔVrel =(低灌注体积-随访梗死体积)/低灌注体积。


随访梗死体积通过24小时随访的CT平扫或者MRI进行评估(CT平扫320例,MRI 127例)。为了消除个体间基线低灌体积的差异,研究者采用ΔVrel用于评估脑组织的挽救程度,并把ΔVrel≥ 0.8定义为良好的影像结局,即≥80%的低灌注脑组织被成功挽救。


由于 ΔVrel在1.0(完全挽救)处有堆积效应且呈偏态分布,研究者采用了Hurdle模型进行两阶段分析:1)用logistic回归比较两组达到ΔVrel ≥ 0.8的概率;2)用线性回归分析探究ΔVrel < 0.8时,EVT+BMT组和BMT组对脑组织挽救程度的差异。


在该亚组分析,EVT+BMT和BMT组患者的基线临床特征中无显著差异;在影像学特征方面,EVT+BMT组的ΔVabs和ΔVrel,即脑组织挽救程度高于BMT组,但无统计学差异。


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在最终纳入的447例患者中,209例(46.8%)达到了良好的影像结局(ΔVrel≥0.8)。其中,EVT+BMT组的良好影像学结局率显著高于BMT组(52.65% vs 40.72%;P=0.023);在未达到良好影像结局的患者中,两组的脑组织挽救程无显著差异(P=0.698)。


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进一步分析显示,在EVT+BMT组中,实现成功再灌注(eTICI≥2b)的患者获得良好影像学结局的比例显著高于未获得再灌注者(58.17% vs 35.60%,P=0.006)。并且,无论接受何种治疗方式,达到良好影像学结局的患者在90天随访时获得功能独立(mRS 0-2)的比例均显著高于未达标患者(66.30% vs 49.4%,P<0.001)。


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综上所述,DISTAL研究的亚组分析结果表明,在MeVO导致的急性缺血性卒中患者中,EVT展现出显著的脑组织挽救优势,且这种挽救效应与更好的功能预后(mRS 0-2)呈显著正相关。这一发现揭示了EVT在MeVO患者中的潜在治疗价值——通过及时的血流重建有效阻止低灌注组织向不可逆梗死的转化。尽管目前多项MeVO相关的EVT临床研究的主要终点均为阴性,但这些结果并不排除特定亚组患者可能从EVT中获益的可能性。未来研究应着重于开发更精准的患者筛选标、优化取栓技术等,从而最大化MeVO患者的临床获益。


该亚组分析也存在着一定的局限性:一方面,用于计算随访梗死体积的影像类型不同,约70%的患者采用CT平扫评估梗死体积,而CT平扫在发病24小时内对梗死病灶的显示能力较MRI存在明显不足;另一方面,该亚组分析中,随访影像选择24小时为随访时间节点,但部分患者的梗死区域可能在24小时后仍持续扩展,24小时的随访影像无法反映真实的脑组织的挽救程度。同时该研究同样无法直接解释为何EVT相比于BMT能够挽救更多的脑组织,却无法在研究中使患者获得更好的预后。此外,作为一项亚组分析,相对有限的样本量可能影响研究结果的可靠性,当前结果需要在大样本、采用更精准的梗死体积评估方法的前瞻性研究加以验证,以更准确地评估EVT在MeVO患者中的治疗价值。



参考文献


END


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