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要说清楚这个问题,请大家先了解一下对比剂。
对比剂
对比剂又称造影剂,是介入放射学操作中最常使用的药物之一,分为离子型对比剂与非离子型对比剂。
国内常见的离子型对比剂是复方泛影葡胺(urografin);常见的非离子型对比剂有欧乃派克(Omnipaque)、碘必乐(Iopamiro)、优维显(Ultravist)、典迈伦(Iomeron)、碘维索尔(Ioversol)、威视派克(Visipaque)。
离子型对比剂
离子型对比剂是三碘苯甲酸盐,主要是钠和葡甲胺盐。国内常见的离子型对比剂是复方泛影葡胺(urografin),具有高渗透压,有一定的毒性,在使用中可产生一定的副作用。但其有价格低廉、用途广泛等优点,在低剂量、低浓度使用时较为安全。但注意在使用前应做碘过敏试验。
非离子型对比剂
非离子型对比剂是三碘苯甲酸酰胺类结构的衍生物,具有低渗透压、低黏度及低毒性的优点,在国内得到广泛应用。常见的非离子型对比剂有碘海醇(Omnipaque)、碘帕醇(Iopamiro)、优维显(Ultravist)、典迈伦(Iomeron)、碘维索尔(Ioversol)、威视派克(Visipaque)等几种。
目前各种非离子型碘对比剂药品说明书均取消碘过敏试验。
关于碘过敏试验,到底做还是不做呢?
专家意见总结如下
药品说明书
药品说明书是具有法律效应的文件
药品说明书具体要求:离子型对比剂复方泛影葡胺说明书中明确写到注射前应做碘过敏试验,阴性者才可使用;非离子型对比剂碘海醇、碘普罗胺等说明书中均未提到碘过敏试验,并明确写有不建议采用预试验来预测碘过敏反应,不推荐使用小剂量对比剂做过敏试验。
药典
药典是国家最具权威的法律性文件
美国药典(24版)、欧洲药典(1997版)、马丁代尔药典(31版)等药典中均记载了非离子型碘对比剂无须做过敏试验的内容。中国药典2005版、2010版及最新2015版《临床用药须知》上也未提及非离子型碘对比剂应做碘过敏试验。而因离子型含碘对比剂的不良反应发生率较高,所以对离子型含碘对比剂普遍要求做预试验。
国家药品监督管理司(室)函
关于水溶性含碘造影剂预试验有关事宜的函
《中国药典2000年版临床用药须知》不再保留水溶性含碘造影剂需进行预试验的描述及相关规格;先灵(广州)药业有限公司生产的该类产品的说明书可不注明有关预试验的内容。
对比剂使用指南
碘过敏试验做与否?
梁长虹教授编写的《碘对比剂使用指南(第二版)》指出:1、使用碘对比剂,无须碘过敏试验,除非产品说明书注明特别要求;2、签署“碘对比剂使用患者知情同意书”;3、避免短时间内重复使用诊断剂量碘对比剂。
总结
1、对离子型对比剂,应用前必须先做过敏试验。
2、对非离子型对比剂,说明书中明确提到不做过敏试验的可不做,检查前详细询问患者的过敏史。必要时造影检查前给予抗组胺或糖皮质激素作为预防用药可以避免或降低过敏反应的发生。
3、检查结束后至少观察30分钟,患者无过敏反应发生才可离去及拔除留置针。
本文首发于武汉协和医院放射科公众号
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