2019年9月8日，辉瑞新视角大会-长三角会场在上海正式召开，会议内容涵盖了早期乳腺癌新辅助治疗进展，辅助治疗当中化疗、内分泌、靶向治疗的治疗热点与未来展望。同时，还通过辩论形式对早期乳腺癌辅助内分泌治疗与晚期乳腺癌靶向治疗的话题展开“唇枪舌战”，并通过病例讨论形式将学术内容更好地与临床实践相结合。会议期间，本报采访了南昌大学第一附属医院陈文艳教授，透过专家视角，更好地掌握当前乳腺癌诊疗研究进展与治疗理念。现整理专家采访精华内容如下，以飨读者。

早期乳腺癌辅助内分泌治疗领域目前有哪些尚无定论、值得深入探讨的话题？治疗过程中您认为有哪些需要强化的要点？

先谈谈绝经前早期乳腺癌患者的辅助内分泌治疗。一是卵巢功能抑制(OFS)治疗的适用人群。2014年和2015年《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的SOFT研究初步结果及TEXT & SOFT研究的联合分析结果显示出他莫昔芬联合OFS治疗在HR+早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗中提高无病生存（DFS）率的重要作用，挑战了他莫昔芬单药的传统地位。SOFT研究中位随访8年的数据显示：他莫昔芬联合OFS治疗组和他莫昔芬单药组DFS率分别为83.2%和78.9%，前者绝对获益4.3%；风险比（HR）=0.76，降低复发风险24.0%。SOFT研究预设的分层因素为是否化疗，结果显示接受化疗亚组生存获益更明显，DFS率绝对获益为5.3%。由此，美国临床肿瘤学会（ASCO）指南推荐已行辅助化疗的HR+早期乳腺癌患者均可选择他莫昔芬联合OFS治疗方案。但我国国情有所差异，目前相关争议仍较多。个人认为，临床实践中应综合评估患者在疗效与毒性反应中的获益风险比，从而判断是否联用OFS治疗。

那么OFS治疗联合AI或他莫昔芬的选择策略，仍需从TEXT研究和SOFT研究中寻找答案。TEXT&SOFT研究联合分析结果显示：OFS治疗联合AI组较OFS治疗联合他莫昔芬组显著改善8年DFS率，分别为86.8%和82.8%，前者绝对获益达4.0%；HR=0.77，降低复发风险23.0%。2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报道的HOBOE-2研究数据显示：OFS治疗联合AI组较OFS治疗联合他莫昔芬组的5年DFS率绝对获益为7.8%。由此可见，OFS治疗联合AI疗效优于OFS治疗联合他莫昔芬。

那么，是否还需要OFS治疗联合他莫昔芬方案呢？《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制（OFS）临床应用专家共识》2018年修订版中指出：对中高危绝经前HR+早期乳腺癌患者推荐行AI联合OFS治疗，但同时指出他莫昔芬联合OFS治疗仍为合理选择。2019年CSCO指南中明确了他莫昔芬联合OFS治疗方案的首选人群，满足以下条件之一即可选择：组织学分级2~3级；阳性淋巴结数目为1~3枚；pT≥2 cm。

绝经前早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗完成5年OFS治疗后，是否需延长、选用何种药物延长，目前尚无足够循证医学证据明确。完成5年他莫昔芬治疗的患者是否需延长治疗，若仍处于绝经前，ATTOM研究和 ATLAS研究结果已证实：继续延长治疗可有效降低肿瘤复发率，但也增加了子宫内膜癌发病风险，如何筛选这类患者仍有待进一步研究。若患者已绝经，MA.17R研究结果提示：换用AI延长治疗5年，可显著降低乳腺癌复发及新发风险。但该研究并未头对头比较延长治疗选择AI与他莫昔芬的疗效。

关于绝经后早期乳腺癌患者的辅助内分泌治疗，AI应用超过5年的研究很多，包括MA.17R、NSABP-B42、IDEAL、DATA、ABCSG-16、SOLAR、AERAS、GIM研究等，但仅有MA.17R和AERAS研究结果显示延长内分泌治疗有DFS的获益，且主要获益为降低乳腺癌新发风险。因此，延长治疗的指征、延长的时间都是临床亟待探索与明确的内容。

早期乳腺癌患者内分泌治疗过程中，是否淋巴结转移阳性、组织学分级、肿瘤大小、Ki-67指数、年龄、HR表达强度等都是需要考虑的要点。