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目的：
用于人血清中肺炎支原体抗体的定性筛查检测
检测原理:
本试剂是一种检测肺炎支原体抗体的体外诊断试验，它用肺炎支原体细胞膜成分致敏人工明胶粒子制造而成。本试剂试验是基于如下原理：致敏粒子与人血清中存在的肺炎支原体抗体发生凝集反应。
标本收集：
1、最好使用新鲜血清样本，如需保存，可置2-8℃冷藏48小时或-20℃冷冻4周。
2、避免使用溶血、浑浊或脂血样本及反复冻融样本。
试剂盒组成:
血清稀释液：30 ml/瓶×1
致敏粒子（冷冻干燥）：1.5ml/瓶×5
未致敏粒子（冷冻干燥）：0.5 ml/瓶×5
阳性对照血清（液状）: 0.5 ml/瓶×1
试剂的调制：
致敏粒子：加入一定量的溶解液进行调制。请在使用前30分钟于室温下调制。
未致敏粒子：加入一定量的溶解液进行调制。请在使用前30分钟于室温下调制。
结果判定:反应图像的判定
反应图像 | 判定 |
粒子呈纽扣状聚集,呈现出外周边缘均匀且平滑的圆形 | (－) |
粒子形成小环状,呈现出外周边缘均匀且平滑的圆形 | (±) |
粒子环明显变大,其外周边缘不均匀且杂乱的凝集在周围 | (＋) |
产生均一的凝集,凝集粒子在底部整体上呈膜状延展 | (＋＋) |
判定标准：
阳性：样品与未致敏粒子（最终稀释倍数1：20）的反应图像判定为（-），而与致敏粒子（最终稀释倍数1：40）的反应图像判定为（+）或（++），则结果判定为阳性。将显示出反应图像为（+）时的最终稀释倍数作为抗体滴度。
阴性：不论样品与未致敏粒子呈现何种反应图像，只要与致敏粒子（最终稀释倍数1：40）的反应图像显示为（-），则结果判定为阴性。
参考范围：
阴 性
临床意义：
1、肺炎支原体是人类原发性非典型肺炎的病原体，在非细菌性肺炎中，约30%以上是由本病原体引起；而临床上还存在更多此病原体引起的感染，表现为上呼吸道感染及气管支气管炎。有时还伴有其他系统的并发症。
2、本病原体可经呼吸道传播，潜伏期2-3周，并以秋季多见，发病以青少年为最多，其可引起流行性传播。流行期间发病病人可较广泛，并持续时间长，而且可出现各种并发症。
3、肺炎支原体感染后，其致病过程，主要是部分致病性支原体膜上存在表面蛋白，使其易吸附于宿主，黏附在细胞表面，继而造成病损，此功能依赖于支原体膜上特殊结构。用特异性抗体可阻止支原体吸附。非致病性支原体无此结构。肺炎支原体吸附于呼吸道微绒毛上，可影响其糖代谢及巨分子合成，使其细胞核肿胀，胞浆形成空泡，最后脱落。
4、肺炎支原体主要在细胞外寄生，很少侵入血液及组织；其与非组织有交叉抗原，可引起Ⅱ型变态反应，并可改变其抗原性，导致自身免疫反应，引起组织损伤。
5、人类感染肺炎支原体后，可在血清中出现相应的抗体，其抗体对人体有保护作用，并可利用其进行血清学检测。另外，肺泡中支原体感染可引发细胞免疫反应。
6、支原体肺炎的免疫力不牢固，可重复感染。
来源：检验星空
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