壹生资讯-RAS/BRAF野生型直肠癌靶向治疗进展如何？一文速览！

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2021-08-31作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题非原创

十余年来，双药化疗联合生物制剂一直是转移性结直肠癌患者的标准治疗方法。“较轻”治疗方法的证据仅限于RAS未选择人群中的单一化疗加贝伐珠单抗。

抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体在RAS野生型转移性结直肠癌中具有单药或联合化疗的活性。然而，它们在与5-氟尿嘧啶（5-Fu）单药联合治疗，或单独给药时的一线治疗中的作用尚未得到充分证明。近日，《生物医学中心·癌症》（BMC Cancer）刊发了一篇研究，在老年患者人群中研究了这一治疗方法。

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研究详情

该研究（MONARCC研究）是一项前瞻性、开放标签、多中心的非随机Ⅱ期试验。

研究纳入人群为年龄≥70岁，不可切除的、转移性未经治疗的RAS或BRAF野生型转移性结直肠癌患者。入组患者以1∶1比例随机分配至接受帕尼单抗单药治疗或帕尼单抗加5-Fu治疗。

RAS和BRAF分析在当地实验室进行。将分别在基线和试验第16周进行全面健康评估和有限健康评估。患者症状问卷和总体治疗效果评估将在不同时间点进行，以评估治疗相关毒性和对生活质量的影响。治疗将每2周进行一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应（由治疗临床医生或患者确定）以及治疗延迟超过6周。

研究的主要终点是两组的6个月无进展生存（PFS）期。次要终点包括总生存（OS）期、治疗失败时间、RECIST v1.1定义的客观缓解率和安全性。

MONARCC研究将对基于帕尼单抗一线治疗的抗肿瘤活性和安全性进行探索研究，以期扩大目前的治疗选择，同时，最大限度地改善分子选择的老年转移性结直肠癌患者的PFS期和OS期以及生活质量。

中国医学论坛报李莉编译

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