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The Lancet ｜王伊龙教授团队TAPIS研究：静脉溶栓联合早期DAPT改善中度缺血性卒中患者预后！

2026-05-14作者：论坛报寒夜资讯

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2026年5月8日，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队于《柳叶刀》（The Lancet）在线发表了题为“Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China(TAPIS研究)”的文章——旨在探讨发病6 h内早期启动口服双联抗血小板治疗（DAPT）作为静脉溶栓辅助方案的有效性与安全性。小编将研究重点内容进行整理，以飨读者。

一、研究背景

闭塞血管早期再通可显著改善急性缺血性卒中患者的预后，静脉溶栓是目前指南广泛推荐、适用于符合指征急性缺血性卒中患者的标准再灌注治疗。但接受静脉溶栓的患者中，仅14%～36%能实现血管完全再通；且血管初次再通后，大血管再闭塞及微血管血栓形成等问题仍未得到妥善解决，约40%～50%接受静脉溶栓的患者无法获得良好功能预后。

从理论层面而言，在静脉溶栓同时或尽早序贯启动抗血小板治疗，可抑制血小板聚集、预防已再通血管发生再闭塞，进而改善患者功能结局。但出于对症状性颅内出血风险的担忧，且临床疗效尚不明确，抗血小板治疗的临床应用受到极大限制。

因此，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队开展了TAPIS试验（缺血性卒中患者替格瑞洛联合阿司匹林双联抗血小板治疗联合静脉溶栓研究），旨在验证如下假设：急性缺血性卒中患者接受静脉溶栓治疗时，于发病6 h内启动“替格瑞洛+阿司匹林”口服DAPT，可改善患者功能预后。

二、研究方法

TAPIS研究为一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，在全国 60家医院开展。纳入接受静脉溶栓治疗、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为4～10分的缺血性卒中患者。

按1:1比例将患者随机分组：

DAPT组：发病6 h内服用180 mg替格瑞洛+100 mg阿司匹林，第2～7天继续给予替格瑞洛（90 mg，每日2次）联合开放标签阿司匹林（100 mg，每日1次），第8～90天，服用单药阿司匹林（100 mg，每日1次）维持治疗。
对照组：发病6 h内服用替格瑞洛及阿司匹林安慰剂，第2～7天服用替格瑞洛安慰剂联合开放标签阿司匹林（100 mg，每日1次），第8～90天，服用单药阿司匹林（100 mg，每日1次）维持治疗。

主要有效性终点为发病 90天良好功能预后（mRS评分0～1 分）；主要安全性终点为 36 h内症状性颅内出血。

三、研究结果

2024年4月3日至2025年9月30日，共1382例患者被随机分配至早期DAPT组（690例，占49.9%）与安慰剂组（692例，占50.1%）（图1）。

患者中位年龄65.6岁，男性991例（71.7%），女性391例（28.3%）。

图1 研究流程图

发病90天时，早期DAPT组474例（68.7%）患者达到良好功能预后，安慰剂组为429例（62.0%）（相对危险度1.11，95%CI 1.03～1.20，P=0.0089）（图2）。

图2 意向性治疗人群90天mRS评分分布

36 h内症状性颅内出血发生率：早期DAPT组6例（0.9%），对照组5例（0.7%）（相对危险度1.20，95%CI 0.37～3.93，P=0.76）（图3）。

图3 意向性治疗人群的疗效与安全性结局

四、研究结论

对于接受静脉溶栓治疗的中度缺血性卒中患者，发病6 h内启动口服DAPT，可提升患者90天良好功能预后的概率。

TAPIS研究为这类人群早期口服抗血小板辅助治疗的临床决策提供了高质量循证医学依据。两组症状性颅内出血发生率无显著统计学差异，但置信区间较宽，无法完全排除风险小幅升高的可能。

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中国医学论坛报今日神经编译整理

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