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作者：北京大学人民医院 刘健 孙浩宁
COMPLETE研究表明，在ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并多支冠状动脉疾病（CAD）患者中，与只对罪犯病变进行经皮冠脉介入治疗（PCI）相比，多支PCI完全血运重建可减少主要心血管事件（图1、2），2021年美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）美国胸外科学会（AATS）/美国胸外科医师学会（STS）/美国心血管造影和介入学会（SCAI）冠状动脉血运重建指南将完全血运重建列为1A分类推荐。但完全血运重建对该人群心绞痛相关健康状况的影响尚不清楚。
图1 主要终点：全因死亡与新发心肌梗死
图2 次要终点：全因死亡、新发心肌梗死与缺血驱动的血运重建
本研究共纳入4041例ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并多支冠状动脉病变的患者，这些患者成功接受了罪犯病变的直接PCI，研究者将这些患者随机分配至对所有血管造影下显著狭窄的非罪犯病变进行PCI的完全血运重建策略组，或者无进一步血运重建组。使用西雅图心绞痛问卷（SAQ）在基线、6个月和3年时评估健康相关的生活质量（QoL）。主要终点是使用SAQ（分数范围从0到100，分数越高表示心绞痛缓解越好）评估的心绞痛程度。
图3 COMPLETE QOL研究流程
在基线时，大约一半的患者在之前的4周内没有心绞痛。在3年时，完全血运重建组的SAQ心绞痛频率子量表的平均得分为（97.1±9.7）分[较基线增加（9.8±18.9）分，P<0.001]，而仅病变组为（96.3±10.9）分[较基线增加（8.6±19.9）分，P<0.001]，组间平均差异为0.97（95%置信区间为0.25~1.69，P < 0.001）（图4、5）。总的来说，在3年时，完全血运重建组中87.5%的患者没有心绞痛，而仅罪犯病变组中这一数值为84.3%（P=0.008）（图6）。研究数据显示，如果依据狭窄程度对非罪犯病变分组，非罪犯病变肉眼狭窄程度≥80%或核心实验室测定的狭窄程度≥60%时进行完全血运重建可更好地提高患者术后生活质量（图6、7、8）。
图4 随访中SAQ子量表评分（随访时间6个月）
图5 随访中SAQ子量表评分（中位随访时间3年）
图6~7 非罪犯病变肉眼下狭窄≥80%或核心实验室测定≥60%时，完全血运重建可有效改善患者生活质量
图8 根据非罪犯病变狭窄的严重程度分组，研究结束时有残余心绞痛的患者比例
在STEMI合并多支冠状动脉病变患者中，完全血运重建策略和仅病变策略都显著改善了心绞痛相关的生活质量，完全血运重建的益处更大。
COMPLETE研究有效地证实了对于STEMI合并多支冠脉病变患者，完全血运重建可以降低患者临床事件发生率。而COMPLETE QOL研究则进一步证实了完全血运重建不仅可改善该类患者预后，对于提高该类患者术后生活质量同样有着重要意义。这些数据也为医生和患者提供了新的信息，供他们在制定共同决策冠脉血运重建策略时提供依据。目前而言，研究者仅在基线、6个月、3年时进行了SAQ评估，未来可进一步进行更为精细的评估，帮助医生与患者关于冠脉血运重建术后恢复获得更为明确的认知。此外，大约13%被随机分配到仅罪犯病变PCI的患者在经历心绞痛相关事件后接受了非罪犯病变的PCI。这可能缩小了研究结束时心绞痛状态评估的差异。
刘健，医学博士，主任医师，教授，博士研究生导师，美国哥伦比亚大学医学中心/美国心血管研究基金会血管内超声博士后，现任北京大学人民医院心血管内科副主任。
美国心脏病学院（FACC），欧洲心脏病学协会（FESC）,美国心血管造影及介入协会（SCAI）等国际学会专家会员。中国研究型医院学会心血管循证及精准医学专委会副主任委员兼秘书长；海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员；中华医学会心血管病学分会冠脉腔内影像及生理学组副组长等五十余项社会兼职。
专业特长为冠心病的诊断和综合性治疗，包括，冠脉介入性治疗，特别是针对高龄，合并复杂疾病的高危冠脉介入治疗，急性心肌梗死的治疗，冠心病的二级预防等方面。致力于冠状动脉病变的影像学和血管生理学研究，包括血管内超声，光学相干成像，血流储备分数。胸痛中心的建设，急性胸痛的诊断和治疗。
发表SCI收录文章及国内核心期刊文章100余篇。参与国内多部临床指南的撰写。作为课题负责人获得国自然重点，国自然面上项目，北自然面上，首都卫生发展科研基金等国家及省部级基金支持。中华心血管病杂志多本国内核心期刊的编委。主译《轻松掌握血管内超声》、《介入心脏病学》、《心脏病学实践》等著作。
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