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EuroIntervention:肺动脉去神经化PDE-5i改善1型肺动脉高压患者的1年随访结果【心血管研究展播】

2024-04-16作者:论坛报木易资讯
原创

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果名PADN-CFDA试验1年随访结果研究

发表期刊欧洲介入》[EuroIntervention,IF(2022):6.2]

通讯作者:

南京市第一医院 陈绍良



推荐理由



本研究首次报道肺动脉去神经化(PADN)配合PDE-5i显著改善1型肺动脉高压(PAH)患者1年内的临床结果,降低临床恶化率,并提升6分钟步行距离,为PAH治疗提供了新的策略。



研究解读


PADN对PAH患者1年内结果的影响研究人员在多中心的PADN-CFDA试验中,128名1型PAH患者随机分配到PADN+磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE-5i)组或假手术PADN+PDE-5i组。主要终点是随机分组后1年内的临床恶化,包括PAH恶化(WHO功能类别增加、需要额外PAH治疗或PAH相关住院)、房间隔造瘘术、列入肺移植等候名单或因任何原因死亡的综合情况。


所有患者均有1年的临床随访数据。1年时,PADN加PDE-5i组中3名(4.8%)患者出现临床恶化,而假手术加PDE-5i组中有15名患者(23.1%)出现临床恶化[调整后的风险比:0.17;95%置信区间CI0.05~0.60;P=0.006],这主要是由于假手术组中PAH相关住院、功能类别恶化及需要额外PAH治疗的比例显著增加。结果在高风险、中风险和低风险患者中保持一致。与仅使用PDE-5i治疗相比,PADN加PDE-5i治疗的患者在6分钟步行距离(6MWD)的组间变化上从基线到1年有81.2 m的改善(95% CI: 50.3~112.2;P<0.001)。


该研究“A sham-controlled randomised trial of pulmonary artery denervation for Group 1 pulmonary arterial hypertension: one-year outcomes of the PADN-CFDA trial”2023年发表于《欧洲介入》杂志(IF:6.2)。



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