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作者:湖州市中心医院 程震锋
药物洗脱支架 (DES) 进行拼接(stent overlap,后称重叠)对经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后长期临床结果的影响还不清楚,尤其是不同代(或不同品牌)和不同聚合物 DES 重叠相关临床结果的影响也没有被全面阐明。
作者根据是否存在支架重叠,在 ISAR-TEST 4 和 ISAR-TEST 5 随机对照研究中分析了 5605 名接受 DES 治疗患者的血管造影和临床结果。临床终点是全因死亡、心肌梗死 (MI)、靶病变血运重建 (TLR) 和 10 年时确定或可能的支架血栓形成,还比较了 6~8 个月时二次血管造影时再狭窄 (BAR) 的发生率。
支架重叠组和无支架重叠组之间的10年全因死亡率无明显差异(HR= 1.05 ;p= 0.348)。
在支架重叠组MI(8.4% vs 5.2%;HR=1.67 ,p<0.001) 和 TLR(23.7% vs 16.3%;HR=1.54 ,p<0.001) 发生率更高。
MI风险增加主要发生在 PCI 后的前 30 天;支架重叠组 6~8 个月时的 BAR 也更多(16.0% vs 10.3%;HR=1.65 ,p<0.001)。
【译读点评】
支架重叠(stent overlap)的定义是使用两个或多个支架治疗单个病变时支架覆盖重叠区域至少为 1 mm。
据统计,有多达 30%的 PCI会将支架重叠置入,原因是病变太长,没有相应尺寸的支架;或血管大小不一样,需要不同直径的支架来进行重叠。
有研究发现金属裸支架 (BMS) 重叠与主要不良心脏事件 (MACE) 的风险增加有关。药物洗脱支架 (DES) 重叠也可能与 MACE 风险增加有关。在猪模型中,与 BMS 相比,DES 重叠区内皮化更差和炎症更持久。OCT也显示DES 重叠区显示新生内膜愈合和支柱覆盖不完全,在某些患者中,DES 重叠区也可表现为新生内膜反应过度。
之前有几项研究报告了 DES 重叠对临床结果的影响。Keirakes等比较了Cipher SES重叠和不重叠的临床结果,1 年时,两者 MACE 相似,但DES 重叠组的靶血管血运重建和靶血管衰竭均较高。Raber等报道了来自 SIRTAX 研究中 1012 名患者 DES 重叠相关的预后,比较了 SES 和紫杉醇洗脱支架。这些患者被分成三组(支架重叠患者134例;多个支架但没有重叠的患者199例;单个支架患者 679例), 随访 3 年。结果支架重叠组患者的 MACE 发生率在数值上高于多个支架但没有重叠的患者(25.4% vs 21.1%)和单个支架的患者(25.4% vs 14%)。后续也有一些研究比较了2年和5年的MACE事件,但没有明显差异。
本研究评估了DES 重叠与10 年临床结果之间的关系,并对先前没有评估过的 DES 聚合物类型[耐用聚合物(DP)、生物可降解聚合物(BP)或无聚合物(PF)]对 DES 重叠相关临床结果的影响。
研究数据来自ISAR-TEST 4和 ISAR-TEST 5这两个研究。ISAR-TEST 4研究一共入选 2603 名患者,比较三种不同聚合物的limus类药物洗脱支架,分别是新一代生物可降解聚合物sirolimus洗脱支架(BP-SES)(n= 1299)、新一代耐用聚合物everolimus洗脱支架(DP-EES)(n= 652) 和上一代耐用聚合物的sirolimus洗脱支架 (DP-SES)(n= 652)。 ISAR-TEST 5研究纳入了 3002 名患者,比较了新一代不含聚合物的sirolimus和probucol洗脱支架 (PF-SES,n= 2002) 与新一代耐用聚合物zotarolimus洗脱支架 (PP-ZES,n= 1000)之间的结果。
从这两个研究中提取的数据表明,DES 重叠与 PCI 后不良临床事件的风险增加有关,包括MI 、TLR和PCI 后 6~8 个月的 BAR。 MI 在支架重叠组中更多地发生在 0 到 30 天,但 DES 重叠与全因死亡率的增加无关。鉴于支架重叠与本研究中分析的三种聚合物类型(PP、BP 和 PF)无关,推测支架钢梁的厚度可能是支架重叠相关不良结果的重要因素。超薄 DES 是否有可能降低支架重叠相关不良结果的发生率,是未来研究的一个重要领域。
看来在临床实践中,应尽量避免支架重叠。但这在弥漫性长病变中真的难以实现,尤其是国内支架集采后尺寸经常不齐,时不时需要进行支架拼接。
关于支架重叠其实还有很多问题没解决,比如不同品牌的支架重叠行不行?重叠最好不要超过多少㎜?如果不重叠,第二个支架刚好碰到前一个支架放行不行等等?如果确定需要支架进行重叠,在重叠区用高压球囊进行后扩张并进行腔内影像学评估有可能会带来更好的结果。
来源:震锋晨读
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