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由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办的2023 ESMO年会于当地时间2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前,大会常规摘要内容已全部更新,“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究,与大家一起E览盛会!
解放军总医院胡毅教授将于当地时间2023年10月21日 08:35-08:40在转移性NSCLC专场作题为“Aumolertinib plus apatinib versus aumolertinib as first-line treatment in patients with EGFR mutation positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): A randomized multicenter study”的简短口头报告,目前摘要全文已在ESMO年会官网公布,“2023ESMO中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理摘要全文如下。
Aumolertinib plus apatinib versus aumolertinib as first-line treatment in patients with EGFR mutation positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): A randomized multicenter study
中文标题:阿美替尼+阿帕替尼对比阿美替尼作为EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗:一项随机多中心研究
讲者:胡毅(解放军总医院)
报告时间:10月21日 08:35-08:40,CEST
局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的标准一线治疗是单独使用第三代EGFR-TKI,但有其局限性。考虑到协同作用,将EGFR-TKI与小分子抗血管生成药物联合可能是这种局限性的潜在解决方案。ATTENTION研究旨在评估阿美替尼+阿帕替尼(AUM+APA)对比单独阿美替尼(AUM)作为EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性。
研究方法
患者年龄符合18~75岁,IIIB或Ⅳ期NSCLC,具有EGFR 19del或21L858R突变或EGFR罕见突变,ECOG PS为0或1,根据RECISTv1.1标准定量病变。符合条件的患者以1:1的比例随机分配至单独口服阿美替尼(110 mg,PO,QD)组或阿美替尼(110 mg,PO,QD)+阿帕替尼(250 mg,PO,QD)组,直至患者病情出现进展(PD)。主要研究终点是无进展生存(PFS)期。次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、颅内ORR(iORR)、颅内DCR(iDCR)、总生存(OS)期和安全性。
研究结果
2021年6月至2022年11月,共入组104例患者,其中98例纳入疗效分析组。其中,48例分配至阿美替尼+阿帕替尼联合治疗组,50例分配至阿美替尼单药治疗组。
截至2023年9月12日,联合组和单药组的总体ORR分别为72.9%和64%,DCR分别为100%和94%。在EGFR敏感突变(19del或L858R)亚组中,联合组和单药组的ORR分别为75%和68%。在脑转移和肝转移亚组中,联合组和单药组的ORR则分别为100%和60%、60%和33%,两组iORR都分别为82%、63%。PFS在联合治疗组中呈现获益趋势。
联合治疗组和单药治疗组最常见的治疗相关不良事件(TEAE)包括腹泻(31%对12%)、皮疹(29%对10%)、蛋白尿(27%对6%)、血小板计数减少分别为(25%对4%)、高血压(25%对6%)、肌酸激酶增加(23%对16%)。
阿美替尼+阿帕替尼这一联合治疗可能为EGFR突变NSCLC患者的一线治疗提供了更有效、耐受性更好的选择。
读前沿进展,听中国强音,享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态,为大家带来大会最新内容,敬请期待!
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