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2026年10月23-27日,2026 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议,参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展,还能获得宝贵的学习交流机会,参与塑造全球肿瘤学的未来。
在当地时间10月24日下午的“优选论文专场:妇科肿瘤”中,中山大学肿瘤防治中心刘继红教授将代表团队报告PD-1/CTLA-4双功能抗体QL1706联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的Ⅲ期研究结果。目前摘要信息已在大会官网公布,本文编译如下,最新数据请大家期待讲者现场报告。
摘要详情
摘要号:1240O
研究标题:Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial
中文标题:Iparomlimab和tuvonralimab(QL1706)联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌(R/M CC):一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期试验结果
讲者:刘继红 中山大学肿瘤防治中心
时间:10月24日 15:47-15:57(当地时间)
地点:Barcelona Auditorium - Hall 9
QL1706是一种同时靶向PD-1和CTLA-4的双功能抗体,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往含铂化疗失败的R/M CC患者。
在这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期试验中,未接受过全身抗肿瘤治疗的合格患者按1:1随机接受QL1706(5 mg/kg)或安慰剂联合紫杉醇-顺铂/卡铂±贝伐珠单抗(15 mg/kg),每3周一次,共6个周期,随后每3周维持治疗,最长2年。分层因素为贝伐珠单抗使用(是或否)、既往同步放化疗(CCRT;是或否)和PD-L1 CPS(<1、1≤CPS<10或≥10)。主要研究终点为盲法独立中心审查按RECIST v1.1评估的无进展生存(PFS)期和总生存(OS)期。
截至2026年1月16日,492例患者被随机分配至QL1706组(n=243)和安慰剂组(n=249)。大多数患者(80.9%)CPS≥1,近半数(48.4%)既往接受过CCRT。两组分别有188例(77.4%)和187例(75.1%)患者接受了贝伐珠单抗治疗。
QL1706组中位PFS期为12.35个月(95%CI:9.53个月~15.21个月),安慰剂组为7.75个月(95%CI:6.51个月~8.31个月)[风险比(HR)=0.64,95%CI:0.51~0.81;P=0.0001]。QL1706组中位OS期为30.95[95%CI:24.94~不可评估(NE)]个月,安慰剂组为21.78(95%CI:18.14~25.69)个月(HR=0.73,95%CI:0.57~0.93;P=0.0101)。
无论年龄、远处转移、既往CCRT、PD-L1表达或贝伐珠单抗使用情况,PFS和OS获益均倾向于QL1706而非安慰剂。QL1706组98.8%的患者和安慰剂组99.2%的患者发生治疗相关不良事件(TRAEs),其中≥3级TRAEs分别为80.6%和75.9%。
QL1706联合化疗±贝伐珠单抗在持续性、复发性或转移性宫颈癌患者中显著延长了PFS期和OS期。该联合方案的安全性特征可控,未观察到新的安全信号。

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本文编译自ESMO官网,最新研究数据以现场报告为准。
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