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成果名称：AZD3759（Zorifertinib）对比吉非替尼或厄洛替尼一线治疗伴中枢神经系统（CNS）转移的EGFR突变阳性晚期NSCLC的随机Ⅲ期研究
发表形式：2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告
主要研究者：吴一龙
主要研究者单位：广东省人民医院
EVEREST研究是全球首个专门针对伴未经治疗CNS转移EGFR突变阳性 NSCLC患者的头对头研究，较以往研究提供了高级别证据和治疗CNS转移的全新选择。
EVEREST研究采用随机、对照、开放标签设计，且是一项国际性、多中心研究，纳入439例EGFR突变阳性（19del和/或 L858R突变）晚期NSCLC患者入组，所有患者均经MRI检查确认存在CNS转移灶（无症状或稳定），且未接受过脑部放疗或系统性抗肿瘤治疗，存在≥1个未经放疗且可测量的CNS 转移灶和≥1个未经放疗的颅外病灶。
共220例患者分配至Zorifertinib组，219例患者分配至使用第一代EGFR-TKI治疗（吉非替尼或厄洛替尼）的对照组。主要研究终点为盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存（PFS）期，次要研究终点包括研究者评估的PFS数据、颅内及颅外PFS数据，以及客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等疗效指标和安全性。
主要研究终点即BICR评估的PFS数据显示：Zorifertinib组患者中位PFS期显著优于使用第一代EGFR-TKI的对照组，且各亚组获益整体一致，L858R突变和颅内病灶较多的患者同样有明确的获益。
次要研究终点上，Zorifertinib治疗首先显著延长了患者的中位颅内PFS期：BICR评估的两组中位颅内PFS期分别为 15.2 个月和 8.3 个月，研究者评估的中位颅内PFS期分别为17.9个月和11.1个月。在ORR、中位缓解持续时间方面，Zorifertinib组的数据也整体高于对照组。
此外研究还根据RANO-BM（研究者评估）及mRECIST 1.1标准（BICR），分别评估了Zorifertinib组及对照组患者的颅内 ORR（IC-ORR）和DoR，Zorifertinib组均表现更优。
安全性分析显示，Zorifertinib组和对照组任何级别治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率相似，分别有65.9%和18.3%的患者发生≥3级TRAE，Zorifertinib组发生率更高的TRAEs主要为皮疹、腹泻等，但因TRAEs导致的永久停药发生率仅为 5.9%；未发现与CNS有关的安全性信号，间质性肺病（ILD）等需特殊关注的不良事件也罕见。
肿瘤学教授，博士生导师，IASLC杰出科学奖获得者
广东省医师协会（GDMDA）会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2022年临床医学领域全球高被引科学家
2020年世界肺癌大会（WCLC）主席
中国临床肿瘤学会前任理事长、现指导委员会主任委员
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